摘 要：药品批发企業是药品流通中的重要环节之一，其对药品质量管理工作实施的好坏直接关系到大众的用药安全。因此对质量管理不断加强、规范经营行为、对经营药品的质量做出绝对的保障至关重要。本文将对中小型药品批发企业质量管理工作进行简要阐述，分析其现状及存在的问题，提出相应的解决措施，以期为中小型药品批发企业做好质量管理工作提供些许借鉴。
关键词：中小型药品批发企业；质量管理；探讨
中小型药品批发企业是我国目前药品流通环节中数量较多的一类从事药品经营的商业企业。中小型药品批发企业比大型药品批发企业的规模小，但是其需要承担的质量责任则与大型企业一致。无论规模是中小型还是大型，药品批发经营企业均承担着保障药品供给、繁荣药品市场的责任与使命。近年来临床医学取得了较大的进步与发展，临床疾病治疗用药的种类及数量不断增加，而药品质量的高低就显得尤为重要。因此在中小型药品的批发企业中，质量管理工作尤为重要。
1 中小型药品批发企业质量管理工作的重要性
药品的质量是设计及生产出来的，在生产过程中形成。但是药品自被生产到使用有一段时间的储存期，这段时间药品多在药品经营企业的仓库中存放，存放的下一环节才是进入市场、到消费者的手中。因此，保障药品在存储期间质量的稳定具有非常重要的意义。药品出厂后达到药品批发企业后，批发企业对于药品的质量进行以稳定为目标的良好保障，即使是中小型规模的药品批发企业也不可降低标准，这样才可保障药品的质量不出现问题，保障消费者使用的安全性。
2 中小型药品批发企业质量管理的现状
放眼现阶段我国中小型药品批发企业质量管理的现状，出现了一系列问题：
最大的问题就是质量管理机构不健全、人员不到位。我国相继出台了《药品管理法》、《药品管理法实施办法》及GSP等法律法规，对药品经营企业质量管理检验机构的设定、相关技术人员的配备等方面做出了详细规定[1]。而现阶段随着我国社会主义市场经济的深入发展，一小部分不具备药品批发资质的企业开展起来、一部分药品批发质量管理机构及相关人员有名无实，空有药品经营企业的合格证及许可证等，并无实际的经营资质，属于非法经营。这些企业本身就是不符合法律规范地开展经营活动，质量管理体系的建立健全就更不必谈。
其次质量管理及检验机构未能充分发挥职能作用也是问题之一。市场经济发展带来较大好处，但是也使得药品市场的无序竞争逐渐加剧，质量管理及检验机构的职能被削弱。一些企业的负责人由于过于重视经济效益，没能将经济效益与社会效益很好地平衡，使得整个企业对于药品质量的意识逐渐淡薄，过重关注经济指标。同时在检验方面部分企业重视药品的外观检验而忽视内在检验，检验设备更新不及时而落后，甚至部分企业没有专门的检验场所，检验人员不稳定、流动性大、人员素质低下等原因均使得药品质量的检验工作开展艰难[2]。
最后一个问题就是企业负责人及员工的意识淡薄，重经营、轻管理，在追求经济效益的同时把质量放到一边，甚至把经济效益同质量对立起来，不舍得投入人力物力财力建立质量管理机构、更新检验设备，聘请专业人员等，使得不能对药品质量管理及检验的重要性有全面的认识。而下属员工以企业负责人为方向，负责人没有起到很好的带头作用，使得整个企业的药品质量管理意识都较为淡薄。
3 中小型药品批发企业质量管理的对策建议
3.1 建立健全质量管理制度
中小型药品批发企业要根据自身的具体情况制定相应的质量管理制度，使各项工作有章可循，不可照搬照抄其他企业的模式，注重制度的可操作性，若企业的内外在环境出现较大变化，则适时对制度加以调整修订；加强责任体系建设，做到责任落实到人，制定绩效考核制度，将质量管理的责任落实到具体的环节及岗位，加强教育引导，对各岗位的行为予以规范，深化落实质量授权人制度，授权人在规定为范围内行使职责，同时承担相应的责任[3]。
3.2 加强药品的购销管理
对药品的供应商是否具有药品生产的法定资格进行确认，审核供应商证件所规定的经营范围及种类。购进的药物要为合法的企业所生产、符合有关质量检验的标准、除国家未规定的以外要有法定的批准文号及生产批号，包装及标识符合要求，经过严格的资质审核后方可开展购销行为。按照规定从事出售活动，对采购人员及企业的真实性及资质进行审核，重视质量的控诉，及时召回存在安全隐患的药品等。
3.3 加强人员的培训
制定详细的培训方案，通过开展员工培训等加强相关法律法规的宣传，对药品质量的知识进行普及，增强员工的责任意识及专业素质，提高其对药品质量的重视。
综上所述，中小型药品批发企业应针对自身的问题，通过建立健全质量管理制度、加强药品的购销管理及加强人员培训等措施提高药品质量管理水平，增强企业的竞争力、扩大市场占有率，为大众提供合格安全放心的药品。
参考文献：
[1]郑国正.探析中小型药品批发企业质量管理工作[J].城市建设理论研究（电子版），2014（23）.
[2]丁晨昌，王建华，汪纪宁，等.八项质量管理原则在药品经营质量管理中的运用[J].中国药事，2016，30（4）：345-351.
[3]于璟镔.GSP在药品批发企业质量管理中的应用[J].临床合理用药杂志，2016，9（19）：177-178.