[摘要] 目的 观察舒肝解郁胶囊联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效。 方法 选择100 例功能性消化不良患者，随机分为观察组48例与对照组52 例，两组患者同时使用莫沙必利进行治疗，观察组加用舒肝解郁胶囊，两组患者疗程均为 6 周，比较两组患者的疗效、不良反应和复发情况。 结果 观察组患者总有效率明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义 （x2=82.317，P<0.05）；不良反应发生率两组比较差异无统计学意义（P>0.05），且症状轻微未中断治疗；观察组的复发率明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义 （P<0.01）。 结论 舒肝解郁胶囊联合莫沙必利可以提高功能性消化不良的治疗效果，且不良反应少，复发率低，值得临床推广应用。
[关键词] 舒肝解郁胶囊；莫沙必利；功能性消化不良
[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2014）01-63-03
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床上常见的上消化道症状群，约占普通门诊的20%～30%，消化专科门诊的30%～40%[1]，并且发病率呈逐年上升趋势，通常伴有不同程度的精神心理因素背景。我们观察了疏肝解郁胶囊联合枸橼酸莫沙必利片对FD症状的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年7月～2012年10月门诊和住院确诊的100例FD患者，男46例，女54例，随机分为观察组48例及对照组52例。全部患者均符合罗马Ⅲ诊断标准，治疗前均行相关检查排除有肝胆胰胃肠器质性疾病、糖尿病、肾脏病、结缔组织病、精神病、药物因素以及其他功能性胃肠疾病等，两组患者年龄、性别、病程均差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。观察组48例，男23例，女25例，年龄17～80岁，平均（52.2±11.3）岁，病程3个月～ 30年，平均（1.5±0.3）年；对照组52例，男23例，女29例，年龄18～78岁，平均（53.1±12.5）岁，病程3个月～ 33年，平均（1.7±0.4）年。
1.2 方法
观察组给予疏肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司，Z20080580）口服，2粒/次，2次/d，早晚各一次；枸橼酸莫沙必利片（鲁南贝特制药有限公司，H199990317）5mg/次，3次/d，餐前30min口服。对照组给予枸橼酸莫沙必利片，5mg/次，3次/d，餐前30min口服。两组患者疗程均为6周。疗程结束后，观察两组患者的疗效、不良反应和复发情况。
1.3 疗效判定
两组患者均按胃肠道症状轻重进行评分，0分：无症状；1分：轻度症状，患者需提醒才意识到症状存在；2分：中度症状，患者可意识到症状存在，但正常活动未受限制；3分：重度症状，明显影响患者生活及工作，难以忍受，无自发缓解期，需长期服药。主要考核FD患者上腹胀痛、餐后饱胀、食欲不振、嗳气四种最常见症状。根据症状减分率作为疗效判定标准，减分率=[（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分]×100%，其中70%～100%为显效，30%～<70%为有效，<30%为无效，以显效和有效计算总有效率[2]。
1.4 统计学方法
采用SPSS13.0软件统计包进行统计学分析，计量资料以（）表示，计数资料采用x2检验，两组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗6周后疗效比较
观察组显效率72.91%，总有效率93.75%；对照组显效率40.38%，总有效率63.46%，两组比较差异有统计学意义（x2=82.317，P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前后症状积分比较
观察组治疗前和治疗6周末，胃肠道症状积分分别为（11.27±1.54）和（4.25±1.06）分（t=19.735，P=0.076），对照组分别为（12.43±1.44）和（6.67±1.13）分（t=6.714，P=0.169），治疗6周末两组差异有统计学意义（t=15.236，P<0.01）；两组与治疗前比较症状有明显改善，差异有统计学意义（t=25.392，P<0.01）。见表2。
2.3 不良反应
两组患者不良反应轻微，均未中断治疗。观察组大便次数增加2例，肠鸣1例，不良反应发生率为6.25%；对照组大便次数增加3例，肠鸣2例，不良反应发生率9.62%，两组差异无统计学意义（P>0.05）。
2.4 两组患者治疗后6个月复发率比较
在治疗结束6个月之后对两组患者的复发率进行调查与比较，观察组的复发率明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）。见表3。
3 讨论
FD是指持续性或反复发作的缺乏器质性病变和生物化学异常依据的一组上消化道症候群，主要症状包括上腹胀痛、上腹灼热感、餐后饱胀和早饱、食欲不振、嗳气、恶心、呕吐等，不少患者同时伴有失眠、焦虑、抑郁、头痛、注意力不集中等精神症状。随着社会竞争的加剧和人们所承受的心理压力的日益加重，FD的发病率逐渐上升，已成为现代社会中一个主要的医疗保健问题。FD不仅影响患者生活质量，而且造成相当高的医疗费用，因此受到越来越多国内外学者的关注。然而其病因和发病机制至今尚未完全清楚，可能与多种因素有关，胃肠动力障碍是其中非常重要的发病因素，包括胃排空延迟、胃十二指肠运动协调失常、消化间期Ⅲ相胃肠运动异常等。此外精神心理异常与FD的发病密切相关。研究表明，FD患者存在个性差异，焦虑、抑郁积分显著高于正常人和十二指肠溃疡组[3]。目前，促胃肠动力药物广泛应用于FD的治疗[4]。此外抑制胃酸分泌药物也常有应用。但部分患者治疗效果欠佳。
舒肝解郁胶囊的主要成分是贯叶金丝桃和刺五加。中医认为贯叶金丝桃（国外称圣约翰草）具有凉血养阴、开郁安神、清热解毒等功效。现代研究证明，贯叶金丝桃含有大量的贯叶金丝桃素，通过作用于TRP离子通道，增加细胞内Na+浓度，降低胞内外Na+梯度，抑制突触前膜递质联合转运体再摄取神经递质以及通过影响可溶性NSF附着蛋白及其受体，促进囊泡转运、停泊、融合、释放双重途径提升突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素等单胺类神经递质水平而发挥抗抑郁作用[5]，疗效与传统抗抑郁药相当。而刺五加具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用，临床上用于治疗神经官能症、神经衰弱、忧郁症等。疏肝解郁胶囊将二药合用，一主一辅，因此可有效改善FD患者的焦虑、抑郁、失眠或情绪等精神心理症状，且与其他抗抑郁和抗焦虑药物相比具有疗效稳定、不良反应小、价格低廉等优点[6]。
莫沙必利是高选择性的5-HT4受体激动剂，可以兴奋胃肠道胆碱能中间神经元以及肌间神经丛的5-HT4受体，刺激乙酰胆碱释放，从而增强胃十二指收缩和协调运动，促进胃排空和肠道蠕动[7]，有效改善腹胀、嗳气、反酸、食欲不振、恶心等症状[8-10]。
传统以促动力剂和抑酸剂为主的治疗方法对部分FD患者疗效不佳，尤其是当伴有精神症状时。本研究纳入100例FD患者，其中50例联合使用疏肝解郁胶囊和莫沙必利治疗，结果FD患者的大部分症状明显改善，症状总积分减低，较治疗前和单用莫沙比利差异显著。研究显示，单用莫沙比利时总有效率为63.46%，但患者焦虑和抑郁症状不能明显缓解，部分患者自觉效果不理想，而联合使用疏肝解郁胶囊和莫沙比利，总有效率达93.75%，部分患者症状甚至完全缓解，疗效明显提高同时，患者焦虑和抑郁症状亦有明显改善，生活质量得以提升，也间接说明FD发病因素与精神心理异常有关。并且联合使用疏肝解郁胶囊治疗组患者的症状缓解时间较单用莫沙比利组持久，症状复发率减低。因此，在治疗原发疾病基础上，配合使用抗焦虑和抑郁药物，心身同治，可以促进疾病的恢复，缩短治疗周期，降低复发率，改善生活质量。同时二药在使用过程中均未见明显不良反应，患者依从性好，值得在临床上推广应用。
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（收稿日期：2013-09-25）