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药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨

心得体会 时间:2023-07-17 13:20:04

【摘 要】药品是一种特殊的商品,药品的出现,其根本目的在于控制且治疗人类疾病,这是一种与人类生活以及自身健康息息相关的商品。药品的类型较为多样化,主要包括生化药品、中药材以及化学原料等。如果药品的质量符合相关规定要求与质量标准,就可以起到治疗疾病、改善人们健康状况的作用,而如果药品的质量无法达到标准,则会导致患者的最佳治疗时机被延误,甚至引发生命安全事件等。因此,认识到药品检验工作的重要性并且选择科学、全面的质量控制措施十分关键。

【关键词】药品检验;措施;质量控制;必要性;过程

【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)19--02

在药品被正式投入市场以及临床治疗之前,需要对其进行药品检验,药品检验是一项重要工作,其目的主要是避免不合格的药品流入市场。严格进行药品检验可以确保药品的质量以及效用达到理想标准。随着药品种类越来越丰富以及人们健康观念的提高,药品检验工作也得到了更为广泛的关注。但是,在多方面因素的影响之下,药品检验过程的质量控制工作存在一些问题,导致药品检验的质量无法达到理想标准。在此背景下,针对药品检验过程质量控制工作进行分析并且选择相应的解决措施十分关键。

1 药品检验前质量控制

在药品检验工作当中,药片检验前质量控制主要是指药品在被送入实验室之前的相关流程,药品检验主要选择抽样检验的方式,所选样品的操作流程是否符合规范要求十分重要。在药品检验前质量控制工作当中,检验人员需要选择具有代表性的药品作为检验样本,并且确保抽样的随机性,还要选择代表性较强的药品。检验人员需要确保药品运输以及保存过程当中的原始性,一些药品如果与空气接触会出现潮解,一些药品在见到光热后会出现分解,检验人员需避免这些情况的发生。检验人员需要做好样本保存的原始性,选择优质的设备与仪器等,并且做好设备质量监控等,确保药品检验顺利进行。

2 药品检验过程中质量控制

在药品检验过程当中,相关单位需要选择能力水平较高、专业素质较强的工作人员对送检药物进行检验,发现存在不符合规定的药品之后,检验人员需要将其及时退还给送检人员,并且将药品存在的问题明确告知对方。针对检验合格的药品,检验人员需要做好记录与标识处理,并且做好药品的保护,避免其受到物理因素影响而出现破坏等。对于检验后的药物,检验人员也需要进行合理保管,便于日后进行复检等。

相关单位以及检验人员需要对药品检验的全过程予以质量控制分析,对药品检验工作当中的各个环节进行监控,以保证药品检验结果的准确性。检验人员需要按照规定要求选择相应的试剂,并且对试剂的来源以及生产等进行严格监测。检验人员在药品检验工作当中还需要对检验样本、检验设备以及环境等进行管理分析,并且确保熟悉检验环境,对各项操作进行规范性处理,准确、及时记录原始数据等,保证各个环节的准确性。

此外,相关单位还需要针对药品检验的过程而制定科学、完善的检验制度与相关标准。药品检验部门以及相关单位需要结合实际情况以及相关需求不断修改药物质量控制的标准,及时废除不合理的检验标准,确保检验制度与药品检验实际需求相吻合。相关单位以及检验人员需要认识到检验标准改进的意义,并且在检验过程中发现存在问题的时候及时进行处理,还要将问题的发生原因等加以总结,在改进问题之后重新进行检验。检验人员需要对解决方案进行总结,这样才能不断提高检验工作的科学性与准确性。

此外,在检验过程当中,检验人员也需要对药品检验的设备进行性能观察与维护,确保药品检验设备的质量符合使用标准,这样才能保证药品检验工作的結果较为准确,避免出现结果误差的情况。

3 药品检验后质量控制

对于药品检验工作而言,除了检验前以及检验过程的质量控制,药品检验后的质量控制也十分关键。在药品检验完成之后,检验人员需要根据实验结果如实填写检验报告,并且在填写检验报告的时候做到语言条理清晰、通俗易懂。药品检验报告有其自身固定的格式,检验人员需要按照规定进行填写,并且在完成报告之后保证检验结果准确无误,之后才能将报告发放。而对于不同的药检所单位而言,在进行检验报告发放的时候也需要制定规范性较强的管理方案,在对报告进行审核之后才能进行正式发放。

检验部门在药品检验结束之后需要开展相应的讨论分析会,针对药品检验当中发现的问题进行总结分析,并且提出相应的解决措施,还要针对个别人员的错误等进行严厉批评,督促其及时进行改进。而对于检验不合格的药品生产企业等,药监部门需要对其进行相应的处理,严重者甚至需要让其暂时停止生产。

4 结束语

药片检验是直接关系到药品质量的一项工作,也是关系到患者生命安全等的重要事件,如果药品检验工作出现严重误差,很容易导致不达标的药品流入市场,造成治疗功效较差甚至引发威胁患者生命安全的不良事件。对于药品检验工作的开展而言,检验人员需要切实认识到这一工作的重要性,并且从不同阶段入手,对于药品检验前、检验过程中以及检验之后的各个环节分别进行质量控制处理,以实现各个环节的质量达到标准,进而保证药品检验整体质量。

参考文献

李强,罗泽玖.药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施[J].现代医学与健康研究电子杂志,2018(14):140-141.

童艳.药品检验过程中质量控制必要性及措施的探析[J].生物化工,2016,2(02):71-73.

蔡霞.探讨药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施[J].北方药学,2014,11(06):103.

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