摘要：随着我国医疗技术水平的不断发展，药品的用量开始不断扩大，药品的开放性在不断增强，药品质量的控制也在不断的受到人们的关注。其中，药品检验中结果偏离控制是保证药品质量的关键所在。本文以药品检验中结果偏离的原因为切入点进行分析，进而对如何进行药品质量的控制进行探讨，从而为我国临床药学的发展奠定坚实基础。
关键词：药品检验；结果偏离；质量控制
引言：
在常规的临床用药中，药品的主要作用是对人的疾病进行治疗，从而更好的调节患者的各项身体指标和机能[1]，并对患者的相关适应疾病、用法、用量等进行规定。通过药品的定义我们可以得出：药物对人体的健康控制有着极为重要的作用。因此药品检测便成为药品生产过程中不可缺少的环节。我国药品质量法规定：凡是出厂药品均需要经过GMP认证和检测后才能流入市场中销售给患者，目的在于提高药品质量[2]，保障患者身体健康。目前，我国药品检测工作依然存在很多的不足和问题需要改正，最能直观的体现该问题的即为检验的偏离。因此对药品检验中结果偏离的原因与质量控制进行分析成为目前亟待解决的问题。
一、导致药品检测结果偏离的主要因素
（一）人为因素
在我国的药品检测工作中，引发药品检验结果偏离的因素众多，可能是因为在检验过程中的部分客观因素，导致检验环节出现纰漏，检验工作遭受严重阻碍。此外药品检验需要严格的检验流程进行操作，一些工作人员觉少了相应的检验环节或者因为设备操作不准确也或者因为操作人员相应的检验技术掌握不熟练导致。因为操作人员对工作不认真、不负责、疏忽大意导致药品检测不合格；药品检验的准确率与检验人员的操作有着弥补可分的关系，一些检验人员赝品检验技术不成熟、仪器操作不熟练、工作态度不认真出现牧户、大意等对工作不认真负责，在药品检验过程中只要一个环节出现问题对药品质量的检测准确度有着较大的影响。因此这是造成药品检验不合格的因素之一。
（二）药品检验设备
在进行药品检验的过程中需要使用高科技且精密的仪器进行，一般情况下在操作过程中出现一些问题得不到及时的解决日积月累造成仪器设备检测的不准确，测量出的数据产生误差也会对药品的检测产生；还有部分原因因为部分单位由于资金有限，在设备的选购上出现因为资金短缺购买一些设备陈旧且不先进的仪器这也影响着药品质量检测的准确性。
二、质量控制的纠正方法及预防措施
（一）药品检验出现问题的纠正方法
在操作过程中设备显示及提示没有满足质量要求的药品，操作人员应在提示出现时进行更正，对管理系统给予的提示进行科学操作，确保药品检验的准确性。如若出现提示操作人员应做如下工作：1、对纠错的问题进行总结且对检验过程进行严格的监督，及时总结，减少或者避免检验偏离情况的出现；2、药品检测时，检验人员一旦发现不符合项，且此不符合项对检验质量构成一定程度的影响，有关质量负责人员必须依照《内部审核程序》相关规定，对此检验实施附加审核，据此保证检验结果的精确度；3、针对在指定时间内完成或是延期完成的纠错方式，必须在之后的内审工作或是检查工作中进行跟踪验证，确保检验人员所有药品检验环节均按照指定顺序科学地进行。
（二）药品检验问题预防措施：
预防是为了减少在药品检测过程中出现的危险因素对药品的使用造成危害，因此要做到以下几点：1、关注质量信息数据的收集工作，该环节工作可借助如下途径实现：内部审核与管理审核、评估检验流程、分析检验潜藏风险以及客户提供的反馈意见；2、提前对药品流程进行检测、研究以及分析，分析所有可能对检验工作构成影响的因素，并选择一定方式予以控制；3、在药品检验过程中，因为检验人员造成的问题出现较多，因此注重提升工作人员的检验水平对提升药瓶的检验质量有着至关重要的作用。这就要求工作人员熟练掌握检测技术，确保药品检验工作的科学性。而要提高检验人员的检验技术水平，一方面需要在日常的检验工作中强化对于检验的宣传，让检验人员不断强化对药品检验的理解，提高重视程度。另一方面，要制定培训计划，有组织地对相关人员进行培训，切实提高检验人员的技术水平。通过提高检验人员的综合素质水平提高药品检验结果的质量，保证检验工作的顺利进行；3、要结合实际情况加快建立健全的和行之有效的质量控制体系，并设立监控监督的管理体制，对检验的诸多环节和程序实行全程动态的监管，并完善监督体系，充分发挥监督和督促的重要作用，一旦出现不合理的检验流程要立即叫停，要求并监督工作人员严格按照规范化的检验步骤和程序来完成相关药品产品的检验工作。只有加强管控体系建设和控制力度，才能进一步规范检验工作程序。
三、结论
药品检验对于我国的药品安全建设具有非常重要的意义，必须在日常工作中予以足够的重视。在实际的药品检验过程中，由于影响因素众多，因此药品检验偏离现象难以避免。药品检验工作人员必须依照相关规定对药品检验工作进行规划，制定相关的纠正措施和药品检验预防措施，尽量降低药品检验偏离现象发生，提高药品检验的质量和水平。同时药品检验结构质量控制是药品检验中的重要内容，必须在检验工作中始终坚持贯彻，才能确保药品检验的顺利进行。
参考文献：
[1]石玉梅，徐晓芳.药品检验中的偏離与结果质量的控制探讨[J].大家健康：学术版，2016（12）：298.
[2]李亚东.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].北方药学，2016（6）：4.