TCM clinical guidelines of insomnia research group（WHO/WPO）中医中医科学院失眠症中医临床实践指南课题组
（中国中医科学院，北京，100700）关键词失眠症；中医；临床指南；WHO/WPO
中图分类号：R25文献标识码：A文章编号：20957130（2016）01008025
1介绍
20世纪90年代以来，临床睡眠医学得到迅速发展，引进、运用现代睡眠医学的理论与技术，结合中医药学的特点，开展中医睡眠医学理论与临床研究，在整理和继承中医药传统理论的同时，发展了现代中医睡眠医学，促进了中医药在睡眠医学研究领域的进步。
失眠是一种常见的症状，绝大多数人都有偶尔失眠的经历，但这并不代表疾病状态。失眠症是临床常见的睡眠障碍之一，它影响大众身心健康、脑思维、记忆、创新性功能和社会活动功能。由于治疗失眠症仍沿用传统镇静安眠药，镇静安眠药（主要是苯二氮艹卓类药物）的不良反应如成瘾性、依赖性、戒断性反应、抑制呼吸、影响昼间觉醒质量、行为和容易出现操作性事故等，也同样成为严重的医疗、社会问题。失眠患者白天注意力不集中、疲劳和过度嗜睡均可导致警觉性下降、反应迟钝，这些是引发意外事故的主要原因。中医药治疗失眠症具有明显的特色和优势，受到人们的普遍关注。
失眠症是中医有效治疗的疾病之一。中国中医科学院和上海市中医医院等单位对失眠症的中医症状、证候辨证诊断和疗效评价规范标准化进行了系列研究，以国际通用的SPIEGEL量表、美国匹兹堡睡眠质量指数、国家中医药管理局《中医证候诊断疗效标准》、卫生部《中药临床研究指导原则》中失眠症（5个）辨证分型、《中医睡眠医学》中的9个辨证分型和上海市中医失眠症诊疗方案中（6个）辨证证型量化评分法工作经验为基础，参考《中国失眠的定义、诊断及其治疗专家共识》，确定失眠症的中医评价标准，结合其他失眠评价量表，如阿森斯失眠量表、生存质量表、失眠症临床评价表（SPIEGEL量表），进行了有效的临床研究，上海市中医医院还牵头承担了中华中医药学会失眠症临床指南的编写工作。实践证明，在作为传统医学之一的中医学在失眠症的治疗方面有助于提高人们的生活质量，减少与失眠症相关的精神障碍、心理障碍、亚健康状态、其他内科疾病的发生。
本指南适用于中医药治疗的成年失眠患者，以及以失眠为主症的相关疾病的失眠患者。
它可以包括国际睡眠障碍分类中的心理生理性失眠症（Psychophysiological Insomnia）、调节性失眠（急性失眠）（Adjustment Insomnia（Acute Insomnia）、异常性失眠症（Paradoxical Insomnia）、原发性失眠症（Idiopathic Insomnia）等。
本指南以中医药的诊断、治疗和康复建议为主要内容，但不包括蒙医、藏医、回医、壮医等其他传统医学的诊断与治疗方法。
本指南不包括儿童睡眠障碍和妇女特殊时期的睡眠障碍，以及由明确的内科、精神科、神经科疾病引起的失眠。
本指南可供中医药专业人员及以睡眠医学为主的相关学科医生使用。
本指南的主要目的是推荐具有循证医学证据和中医共识的失眠的中医药诊断与治疗方法；促进临床医生、护理人员规范使用中医药进行医疗实践活动；加强对失眠治疗管理；提高失眠患者的生活质量。
本指南资料来源及检索策略和办法：采用计算机和手工相结合的方法进行检索。
本指南外文资料来源于MEDLINE、COCHRANE图书馆、美国国立指南库（The National Guideline Clearinghouse，NGC）等，中文资料来源于中国医院数字图书馆，包括中国期刊全文数据库（CNKI）、CBMDISK、中国中医药文献数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库、中国医用信息资源系统（维普）和中文生物医学期刊文献数据库（CMCC）等数据库。以“Insomnia失眠”和“Psychophysiological Insomnia心理生理性失眠”、“Sleep State Misperception睡眠質量”为关键词进行检索。检索的文献期限为1987年至2007年12月。
文献证据分级标准[1]
针对传统医学的证据分级
Ia：来自于至少1篇RCT到系列病例的各种证据均表明一致的效应
Ib：具有足够把握度的单个RCT
IIa：队列研究（有对照的前瞻性研究）
IIb：病例对照研究
IIIa：历史性对照的系列病例
IIIb：自身前后对照的病例系列
IV：病例报告和史料记载，使用时间超过30年
V：专家观点，临床经验
2背景
关于失眠的定义有几种情况：失眠、失眠症、失眠综合征。
失眠是一种常见症状，正常人可以偶尔发生，持续性出现失眠症状大多是疾病的表现。失眠症是指持续相当长时间对睡眠的质和量不满意的状况，不能以统计上的正常睡眠时间作为诊断失眠的主要标准。对失眠有忧虑或恐惧心理可形成恶性循环，从而使症状持续存在。失眠症的定义，其目的之一是要同偶尔失眠或短时失眠（1个月以下）区别开来，以避免滥用药物或给患者造成不必要的负担。若要由精神、神经和躯体等疾病引起的失眠或作为伴发症状，称之为失眠综合征，而不能诊断为失眠症。
失眠通常指患者对睡眠时间和/或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验[2]。
Frank JZorick援引美国国立心脏病、肺和血液研究所失眠工作组对失眠的定义说：“失眠是不充分和质量差的睡眠的体验，表现为下面一个或多个特征：入睡困难，睡眠维持困难，早醒，无舒爽睡眠。失眠也包括白昼的结果，例如疲劳、缺乏精力、注意力不集中、兴奋性降低[3]。