【摘 要】药品日常稽查抽检是确保药品质量稳定之基础，是确保用药安全的重要保证。在药品稽查中，提高稽查抽验的阳性率对打击假冒伪劣药品具有重要意义。新时期人民对用药安全给予充分重视，将安全问题放在第一位，新药品抽检体制下，应研究如何提高药品稽查抽验的阳性率，充分发挥资金优势，优化药品稽查抽验。
【关键词】药品;稽查;抽检;阳性率
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2019）20-0-01
药品监督抽检是药品管理部门重要工作之一，其对提高药品质量，增加药品可靠性具有重要意义。在药品抽检工作中，对发现可疑的药品进行有针对性的抽检[1]。当下，因机构改革，药品稽查抽验工作主要由基层市场监管部门负责，基层执法人员应开展有针对性的药品监督检查，确保药品抽检合理，提高稽查抽验的阳性率，付出较小的资金，获取更大的回报，以提高药品管理效率。当下，应注重提高药品稽查抽验的阳性率，以促进药品抽检工作可持续发展。
1 强化交流及培训
1.1 强化交流 药品检验的工作直接关系到药品安全质量，药品抽检工作并不是独立存在的，需和实验室的各项检验相互配合，以确保抽检决策的合理性和科学性[2]。此外，需建立监督、检验联合会制度，对药品抽检工作的落实及改善详细分析，定期交流工作，掌握不合格药品的动态最新信息，规划下一步工作的方向、重点和难点。
1.2 强化培训 培训上要坚持“请进来、走出去”的战略，制定药品检查人员到上级市监、药检等部门进行学习，请专业的药品检查专家为药品检查人员定期培训。要重视定期培训工作，培训中融入正确的素质教育，在提高药品检查人员自身检查专业能力的同时，让其认识到自身工作对保障药品质量的重要性[3]。此外，可以在培训中融入激励措施，对培训表现积极的人员给予口头奖励和奖金支持，对培训中出现错误或不积极的人员给予通报批评和适当经济处罚，从而调动检查人员接受培训的积极性。
2 收集并分析药品质量信息，确定重点抽检内容
不同药品其质量问题发生几率不同，且药品抽检部门其检查资金、人力、物力有限，无法顾及到方方面面，需合理收集并分析药品质量信息，有针对性开展药品抽检工作，充分发挥资源、资金、人力的最大化价值，提高药品抽检效率[4]。抽检开始之前，需收集大量全国各地药监部门不合格药品信息，了解经常出现不合格问题的药品内容，分析国家药品质量公告，对不合格药品品种、厂家、批号详细分析，甄选出辖区内易出现问题的企业，有目的、有针对性的开展药品抽检，合理抽检。
3 药品抽检针对性详细分析
抽检计划在药品稽查中占有重要地位，有针对性的抽检是提高药品抽检阳性率的关键，为实现这一目标，需确保药品监管信息真实性。实际工作中，应对药品质量不合格的企业详细检查，对经营不规范的，应严查到底，对市场上假冒伪劣产品密切关注，做好抽样调查。药品抽检日常工作中，需对药品信息筛选，从以下几个方面仔细考虑：
3.1 技术造假信息 技术造假信息多半是医药专业的不法人员所为，其对药品标准有详细了解，容易钻制度的漏洞，对药品进行技术造假，一些假冒伪劣技术手法先进，一些复方丹参片、感冒通片等造假严重。因此，药品抽检部门需及时更新技术，将容易出现的技术造假药品列为重点调查对象，强化抽检工作。
3.2 重点单位 坚持问题导向，一些经常出现药品质量问题的单位需列入药品抽检部门的重点检查对象。例如，对一些上年度抽检不合格单位、不良反应较集中的重点企业、偏远诊所等加强药品抽检，对于不能满足GSP、GMP的药品企业需给予足够重视，例如，例如，连锁药店总部、单体药店、药品生产企业等进行合理抽检，确保重点单位受到重点照顾。
3.3 重点品种 不同药品种类其对应药品质量也可能存在较大差异，需重视对药品品牌、品种的分析。例如，对冬虫夏草的真实性进行抽检，抽检过程中，罗列出药品重点内容，有针对性的开展抽检工作。抽检工作中需注重提高抽检数量，保障抽检稽查阳性率。此外，一些中药药材中可能掺杂使假，虽不致死，但是其药效大大降低，影响药品有效性。抽样时，应重点加大对中药饮片、低价品种、慢性病品种、需阴凉、冷藏等储运要求较严格的药品抽取力度。
对基层药品进行监管，监管中应对群众举报的案件予以查实，确保情况属实后，对违法违规人员给予严厉处罚，要让群众认识到假冒伪劣药品的危害，提高群众安全意识，发现假冒伪劣药品生产厂家及时举报，积极打假。药品抽检部门可以为群众检举提供一定奖金，提高群众检举积极性，此外，实时关注市场上假冒伪劣产品信息，对流入辖区的假冒伪劣药品严格控制，避免造成药品市场混乱。
3.4 总结规律，关注重点 不合理的藥品自身具有独特性，需认真分析不同时期假冒伪劣药品的流窜渠道、药品组成、违法人员特征，积极分析省局药品抽检质量报告，在实际工作当中，积极总结规律，提高药品抽检的“靶向性”，提高药品抽检“命中率”。在抽检过程中，关注不同地区执法力度，了解各地区药品质量之间的差异性，始终关注国家及其他地区的药品质量通报，找到药品抽检的重点。例如，某药品抽检部门在分析各地药品质量公告中，发现某厂家生产的一些批次的抗病毒口服液特征图谱不符合规定，在日常药品抽检中，将该厂生产的抗病毒口服液作为检查重点，通过详细筛查，确实发现一批该企业存在质量问题的抗病毒口服液。
4 结束语
综上所述，对如何提高药品稽查抽验的阳性率探讨，应从多角度出发，以多种措施完善药品稽查抽检：强化交流及培训;收集并分析药品质量信息，确定重点抽检内容;药品抽检针对性详细分析。总之，对药品抽检工作而言，其是确保药品质量安全，稳定药品市场的重要保障，直接关系到人民群众的健康，稽查人员需掌握专业性抽检技术，理解药品特性，在实际抽检中，做到有的放矢，提高抽检阳性率，保障群众用药安全。
参考文献
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