【摘 要】随着我国医药事业的不断发展，药品包装与用药安全性问题逐渐受到社会各个阶层的广泛关注，本文从与用药安全性相关的包装材料、包装过程以及包装标识物三个方面进行阐述，详细分析了包装材料的选择，包装过程的规范以及包装标识物中所要注意的事项，为今后药品安全包装的发展提供了理论依据。
【关键词】药品包装;用药安全性;安全问题
【中图分类号】R954【文献识别码】B【文章编号】1002-8714（2019）09-00281-01
引言：在我国实现现代化进程中，随着我国对医疗事业的不断重视，制药企业对药品质量严加管理，但是现如今，因为药品包装问题影响药品安全性的事件屡屡发生，有关部门必须对药品包装安全加以重视，避免出现因为包装问题而影响药品的使用安全，因此分析研究药品包装与用药安全性的关系具有重要意义。
1 用药安全与包装材料
1.1药品包装材料的分类
药品包装材料具有很多种，不同的包装材料具有不同的特点：1.纸类材料。一般市场常见的纸类包装材料以下几种，第一，牛皮纸，此种材料呈现出褐色，硬度较好，动态强度较高，可以承受低温和高温，多用于药品缓冲包装。第二，道林纸。此种材料一般用在平板印刷机之中，主要用于药品的内衬。第三，瓦楞纸。此种材料具有良好的防潮、耐压的性质，经常当做仿真隔板使用。2.金属材料。现在常用的是铝、铁等材质，金属材料可以阻挡气体、液体和细菌渗入，可以耐高温和低温。3.玻璃材料和陶瓷材料。此种材料无毒无味，化学性质稳定，生产成本偏低，不过重量较大，易碎。4.塑料材料和复合材料。在药品包装中使用最多的一种材料，质量轻，不易碎，化学性质稳定，对细菌、气体以及液体具有良好的隔离作用[1]。
1.2药品包装材料安全性要求
药品包装安全中最重要的就是药品包装材料的选择，对药品包装材料来说需要注意以下几点，第一，无毒无害。无毒无害是药品包装材料最重要的一点，人们随着时间的流逝逐渐对药品包装材料产生的信任，认为药品包装材料一定是无毒的，但是部分液体药品的纸盒包装增添的增白剂，对使用者的人身安全产生隐患，所以在现阶段，药品监管部门要严格依据相关的法律法规，对包装材料的毒害性质进行及时检测，充分保证包装材料无毒无害。第二，化学性质稳定。使用药品虽然具有商品的属性，但是归根结底还是属于药品的范畴，不能与普通的商品一概而论。药品包装材料的化学性质稳定，要可以将外界的水、空气等物质隔离开来，防止药品因为包装问题与外界的物质发生反应，使得药品发生变质现象，此外还需要药品包装具有稳定性，不能发生腐烂等现象，以免影响到药品质量。
2 用药安全与包装过程
2.1包装材料的监管
包装材料指的是药品标签、使用说明书以及内外包装盒等，相关药品监管部门应该及时建立药品包装材料监测制度，在药品进行包装之前，对相应的药品包装进行及时的质量检查工作。此外，对包装现场的合格货物存放与不合格的货物存放应该及时进行隔离，并且建立相应的程序，保证不合格的货物可以妥善的运出包装生产线，对包装材料的监管需要注意以下几点：第一，包装以及包装材料的存放场所需要符合相关的卫生标准。第二，药品包装材料需要有专业的人员来检查管理。第三，从接收包装材料到进行包装的过程之中需要尽可能减少包装材料与其他印刷品的交叉污染[2]。
2.2包装操作的规范
为了保证药品的生产质量，相关部门需要严格保证包装生产过程之中的质量控制，尽可能的减少由于包装操作不规范而导致药品质量受到影响。首先，编写包装记录，在药品包装完成之前，要对整个包装生产线上的包装产品信息进行记录。记录中应包含所用的包装材料，相关的包装程序以及需要进行包装产品的数量。其次，包装作业线的检查，包装作业将需要包装产品、包装容器以及其内部的标签整合成一个整体。所以，包装操作需要严格要求包装中的各个元素是一一对应的，保证准确无误。最后，在包装操作进行中，需要对包装线进行严格检查，主要检查药品的容器以及封盖是否正确，药品的剂量是否与包装上的剂量对应。
3 用药安全与包装标识物
3.1处方药的标识
根据药品包装的相关管理规定来看，处方药的相关表示物之中需要包括该处方药物的剂量、药品名称、使用方法、不良反应、生产批号、生产日期、适应症状、注册商标、禁忌、不良反应、注意事项、生产地址、批准文号、包装商以及电话等信息。若标签较小，警告不明显，则需要在包装外容器上说明。
3.2非处方药的标识
非处方药不需要医生所开出的处方，相关患者可以自行到药店进行选购。所以非处方药的标识物应该更加细致，清晰，真实、清楚。在包装上除了要有相关的适应症状，服用方法等必要的药品信息外还要在规定的位置打印非处方药的专有标识，最后应该采用防伪条形码的方式对药品进行进一步的标记，保证药品的真实。此外还应该有保险包装，即提供一个可以直观性的了解到药品内部完整性的容器，保证药品不受损害。这些保险装置在被设计的过程中，应该注意药品的搬运方法，保证药品本身不受损害。
3.3贴标签操作的规范
在药品相应标签的粘贴操作中，操作员应该注意防止混药的现象，保证药品与标签可以一一对应，以及标签最后的稳定性可以达到标准。同时，贴标签的设备应该保证清洁、整齐，以便于今后的设备保养。此外，相关国家医药监管部门应该及时添加关于违规药品标签的处罚规定，保证有法可依，进而确保药品标签的使用安全。
结论：综上所述，随着我国对药品包装安全的重视，药品包装操作过程会逐渐实现系统化，规范化。并且在药品包装操作的过程中要著重注意包装材料的选择，包装过程的规范以及包装标识物中所要注意的事项，将药品包装变的更加安全、方便、快捷、实用，进而保证药品的使用安全，促进我国医药事业的良好发展。
参考文献
[1] 吴俏桐，胡民杰，何展雯.单剂量包装药品信息完整性与用药安全性的研究[J].北方药学，2016，13（10）：161-162.
[2] 颜洪. 药品包装的安全性设计研究[D].湖南工业大学，2012.