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摘要：校药品质量安全管理是药品管理的一项重要内容，管理得当能起到造福人民大众，防治疾病的良好效果，如果管理不当，容易导致用药失序，会造成不好的社会影响，同事危及到人民身心健康以及生命安全。本文以安全質量管理对药品管理的积极作用为重点，分析了我国药品管理安全问题的现状和存在的问题，并对安全质量管理对药品管理所发挥的积极作用进行了分析和探讨。
关键词：安全质量管理;药品管理;作用
药品的用途是防治疾病和康复保健以及计划生育等，作为一种非常特殊的商品，药品涉及到人民身体健康和生命安全。近年来，国家进一步加强了对药品质量安全的检查力度，但是，经国家食品药品检测机构检验，仍然存在许多药品不合格、药品不良的情况，对人民的健康存在安全隐患，对社会大众的情绪也造成了一定的影响。药品的安全问题持续受到社会各界关注，药品管理中充分实施质量安全管理在当前有重要的理论与实践意义。
1 我国的药品管理安全问题现状
1.1 药品法规不健全 执行不到位
健全规范有效的制度对药品质量提升有着十分重要的影响，药品涉及到人民的健康和用药安全，必须进行更规范严格管理。我国的药品管理当中，存在药品法规不健全，执行不到位的问题。我国的药品管理之所以有安全隐患，主要是因为法律法规的不健全和执行当中的不到位。药品的有关法律、法规当中，对管理细则与管理规范缺乏更为科学合理的制定，致使在药品管理中，管理相对粗放，缺乏细致化的管理。随着市场的变化和发展以及网络经济时代的到来，我国当前的一些药品法律、法规已经不适应当前新环境的发展变化，有待于进一步的完善，需要结合当前的工作实际，修订和完善，以保障管理效率的提升以及管理的实际操作可行性。例如，针对采购环节的不规范，国家可以出台《采购人员管理规范》等制度规范，加强对采购人员监督管理。
1.2 缺乏完善的药品质量监管体系
我国的药品质量监管长期以来管理主体不明确，直到2001年的2月份，第9届全国人大常委会才通过新修订《中华人民共和国药品管理法》对国家药品监督管理局的主体地位予以明确。此外，当前使用的《药品监督管理办法》仍然是2007年5月1号实施的，新发生的情况和新的问题缺乏及时的增加，国家的行政机关缺乏药品质量监管的一些新问题、新情况处理的依据。截止目前，我国的药品安全质量管理相关机构当中，仍然存在分工不明确以及存在交叉管理职能等一系列问题，药品的监管缺乏独立管理机制，药品在上市之前，缺乏更为严格检验和质量的相关检查，造成上市的药品当中，不合格率居高不下，每次抽查都能发现一些不合格的药物在市面上流通，药品质量缺乏质量安全保障。
1.3 需要改善药品生产流通环节
在当前的药品管理当中，对药品采购的管理以及验收入库管理和仓储保管管理、药品调配使用等相关工作的管理已经有了很大进步，但是，对药品的生产流通环节管理却缺乏足够的重视。而事实上，作为源头的药品的生产流通环节却是至关重要的管理环节，必须在源头上强化安全质量监督和实施有效的管理，才能够将质量生产不过关、不合格的药品阻隔在药品市场之外。虽然我国的药品相关的生产企业绝大部分已经通过GMP认证，但也存在个别不法企业为追求一己之私利，违规进行生产制造、违规违法操作，导致药品市场上假药和劣质药品屡禁不止。这种现象的存在，主要是因为药品生产流通的环节管理不严格、管理不善，因此，必须加强生产流通环节的管理，在源头上截断医药行业当中的假药、劣质药。
2 安全质量管理在药品管理中发挥的积极作用
2.1 对制度的进一步完善发挥积极作用
安全质量管理在药品管理当中，对制度的进一步完善发挥积极的作用。药品管理当中，实施安全质量的管理，通过建立配套安全管理的制度，对各项安全管理规范进行完善，有利于药品管理的规范化。健全的安全质量管理体系主要包括法律法规、主体监管部门、执法部门等组织机构以及其他监督与管理机制，在整个体系当中，各个系统是相互协调、相互影响的。根据我国当前药品市场的发展和药品管理理论与实践的实际，完善风险管理体系和相应的安全管理的制度，对我国药品管理市场有效运作能够发挥积极的促进作用。通过完善和健全药品的管理制度，能有效提高药品管理水平，同时，通过制定《药品安全风险指南》和《特殊药品管理制度》等相应的制度规范，进一步强化药品管理。
2.2 对规范药品管理的主体责任十分有益
安全质量管理在药品管理当中，对规范药品管理的主体责任十分有益。药品质量安全管理涉及到公众健康和生命安全，因此，必须强调相关部门的管理意识和管理职责，同时，需要加强社会公众监督，有效增强社会关注度，明确药品生产方以及经营企业、医疗机构主体责任意识。规范药品的质量安全管理，加强对药品生产环节管理，强化药品生产企业严格根据相关药品生产流程与规范实施生产，控制质量，主动加强安全检测。在药品上市之后，要完善药品临床应用相关质量的标准。相关药品的经营企业通过制定管理计划，加强对药品风险管理，积极配合检查检测。医疗机构需要有效加强使用过程的安全，主动承担管理责任，确保药品的质量安全。
2.3 有利于畅通药品信息管理渠道
安全质量管理在药品管理当中，有利于畅通药品信息管理渠道。药品的管理过程中，及时发现安全风险有赖于信息的有效传递和及时获取。做好药品的安全质量管理，必须公开信息，及时让消费者认识和了解相关药品的质量情况以及存在的问题，尽可能将不良影响减小或者避免发生因药品质量而造成的安全事件。通过安全质量管理，加强双向沟通，畅通信息渠道。通过管理部门和行政部门及时公布检查、检验信息，利用现代媒体，畅通沟通的渠道，提高管理透明度，发挥信息在管理中的作用。
3 结语
药品的安全质量管理在药品管理中发挥着重要的作用。针对目前我国药品管理现状，结合实际加强药品的质量管理，完善法律法规，加强行政执法力度，加强整个流程的管理，形成完整管理体系，全面加强管理，才能更好实施安全管理，保障药品安全和用药安全。
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（作者单位：1.城固县市场监督管理局;2.城固县龙头中心卫生院）