关键词：复方苦参注射液；恩替卡韦；慢性乙型肝炎；肝功能
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.03.027
中图分类号：R259.126.2 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）03-0070-02
近年来，笔者采用复方苦参注射液联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎（CHB）72例并与单用恩替卡韦片治疗的72例作对照，在改善肝功能、抑制乙型肝炎病毒（HBV）复制方面均收到较好效果，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择标准
均符合“慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）”的诊断标准[1]；乙肝表面抗原阳性，HBV-DNA阳性（>103 Copies/mL），丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥80 U/L；所有患者均无心脑血管疾病、肾病、糖尿病、自身免疫性疾病及精神病等。
1.2 一般资料
144例观察病例为2008年6月-2011年6月期间莱芜市中医医院感染科住院患者。按就诊单双号随机分为2组：治疗组72例，男53例，女19例，年龄18～59岁，平均年龄（41±5）岁，病程2～10年，平均病程（6±2.5）年；对照组72例，男52例，女20例，年龄16～56岁，平均年龄（40±6）岁，病程2～9年，平均病程（6±2.5）年。2组患者性别、年龄、病情等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组 依据“慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）”[1]予常规治疗，在其基础上口服恩替卡韦片（中美上海施贵宝制药有限公司生产，0.5 mg/片，批号200805）0.5 mg，每日1次，治疗8周。
1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用复方苦参注射液（山西振东制药有限公司生产，规格5 mL/支，批号20080607） 20 mL加入0.9%氯化钠溶液250 mL静脉滴注，每日1次，治疗8周。
1.4 观察指标
分别于治疗前和治疗2、4、8周时用全自动生化分析仪检测ALT、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBil），用放射免疫法检测HBV-DNA定量等指标，观察肝功能改善情况及HBV-DNA定量变化。
1.5 统计学方法
采用SPSS13.0统计软件进行统计处理。计量资料以—x±s表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果（见表1、表2）
3 讨论
HBV是导致CHB肝脏病变的始动因素，护肝是治疗的基础，抗病毒是根本，只有在充分抗炎护肝的同时，积极抗病毒、抑制病毒复制，才能阻止肝脏病变，预防肝硬化、肝癌的发生[2]。
复方苦参注射液主要成分为苦参碱、氧化苦参碱等多种生物碱和黄酮类化合物，具有抗癌、消炎、止痛等作用，常用于治疗各种中晚期肿瘤[3-4]。研究表明，苦参类生物碱具有抗病毒、抗癌、抗炎等多种生物学活性，苦参中的主要成分苦参碱具有直接抑制HBV的作用，且毒性较小[5]。
恩替卡韦是戊环脱氧鸟嘌呤核苷类似物，经口服吸收进入肝细胞后，通过磷酸化作用形成单磷酸盐、二磷酸盐和三磷酸盐，它们是恩替卡韦在肝细胞内抑制HBV-DNA聚合酶的活性形式，对HBV-DNA复制的起始、反转录和DNA正链合成等3个阶段均起抑制作用，作用靶点是HBV-DNA聚合酶和反转录酶，通过抑制这些酶，从而抑制前基因RNA反转录复制HBV-DNA负链，进而抑制正链的合成，从而阻止HBV-DNA的装配和延伸[6]。但由于CHB患者免疫失常，再加上HBV的变异使抗病毒、抑制HBV复制常常较慢，疗效不尽如人意。
我们以复方苦参注射液降酶、抗炎、促进肝细胞修复，与恩替卡韦片联合共同抗病毒治疗CHB。结果治疗组ALT、AST、TBil的复常时间早于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；HBV-DNA阴转率方面，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示复方苦参注射液联合恩替卡韦片治疗CHB不仅对肝脏的修复、抗炎、降酶有良好的作用，而且对抑制和消除HBV起到了非常好的效果。
参考文献：
[1] 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）[J].中华肝脏病杂志，2003，11（2）：103-108.
[2] 李春元，李樟.关于肝纤维化可逆的研究[J].国外医学：流行病学传染病学分册，2000，28（4）：189-190.
[3] 叶能坤，严江，张亦弛，等.复方苦参注射液治疗癌性疼痛的临床效果评价[J].肿瘤学杂志，2012，18（2）：153-154.
[4] 郑慧禹，侯向生.复方苦参注射液联合化疗治疗食管癌术后复发疗效观察[J].中国中医药信息杂志，2012，19（9）：85-86.
[5] 郑义同，杨成喜，张为民，等.苦参碱对化疗的减毒作用[J].肿瘤研究与临床，2001，18（6）：410-411.
[6] 罗生强，张玲霞.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的最新进展[J].中国新药杂志，2006，15（12）：1023-1028.
（收稿日期：2012-12-03，编辑：蔡德英）