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离子色谱法在药品检测中最新进展的探讨

寒假社会实践报告 时间:2023-07-17 16:10:28

摘 要:色谱法是一种常见的检测方法,包括液相色谱法、气相色谱法、离子色谱法等,该方法具有检测精度高、技术成熟、科学性高等优势。本文以大量文献为基础,结合自身工作经验,对离子色谱法在药品检测中的最新进展进行分析,给出阴离子和有机酸检测、阳离子和有机胺检测、抗生素检测、中药材检测等方式方法,为后续工作提供参考和帮助。

关键词:离子色谱法;有机酸检测;有机胺检测;中药材检测

离子色谱法(IC)是利用离子交换原理,连续对共存的多种阴离子或阳离子进行分离、定性和定量的方法。分析阳离子时,分离柱填充低容量的阳离子交换树脂,用盐酸溶液做淋洗液,保证检测过程规范有序,往往可以获取精确的分析结果。在此前的药品检测中,技术人员通常使用气相色谱法和液相色谱法,工作的精度上存在一定不足,本文以文献为基础,对离子色谱法在药品检测中最新进展进行综述。

1 阴离子和有机酸检测

阴离子和有机酸是目前最为多见的离子色谱法检测对象,研究表明10%-20%的药品中含有碱性物质,且该类物质多样盐类的形式存在,以物质含量作为标准,所有物质的排名为盐酸、硫酸、硝酸、磷酸、醋酸、氢溴酸、马来酸、柠檬酸。上述各类元素都可以通过离子色谱法检测。对含有上述物质的药物进行配位基团测定,了解其阴离子情况以及含量。比如盐酸克仑特罗,含有有机氯、碘、氟,可以对上述物质进行消解和吸收,将其转换成阴离子进行测定。又比如盐酸胺碘酮,一般应用阴离子柱进行分离,结合被测物质的性质应用电导、紫外等检测设定进行测定。

2 阳离子和有机胺检测

在较早的检测工作中,粒子色谱法多用于金属粒子的测定,通过金属粒子较为突出的特异性判定含量,综合准确率约在95%-98%之间,如施尔康中微量元素铜、锰、锌的含量测定。随着检测技术的进步以及检测精度要求的提升,研究人员利用酸性物质作为媒介和约束条件,针对阳离子的性质进行了综合研究,可以用于有机胺检测。比如脂肪胺,作为有机胺的一种,脂肪胺的电离程度比较理想,在酸性条件下进行电离处理,再应用苯胺的紫外吸收特质,对其进行紫外检测,在实验室条件下,检测有效率得到99.3%以上。美国普林斯顿大学一度将检测精度提高至99.7%以上。德国学者海因里希利用酸性溶液作为介质,对氨基酚进行的检测,利用阳离子交换柱进行离子分离、紫外检测,精度可以达到99.5%左右。我国学者针对盐酸头孢吡肟成品中的甲基物质进行测定,同样应用阳离子交换柱进行分离做出,通过电导方式检测,可以进行约束条件下的物质定量分析,准确率达到100%,但含量的精度测定依然有待研究。

3 抗生素检测

针对抗生素的检测是近年来各国学者普遍关心的一个议题,我国抗生素进口量持续增加,出口抗生素市场也已经出具规模,无论出于用药需求还是商业需求,检测技术的进步都十分必要,如氨基苷类抗生素原料药、妥布霉素、新霉素等等,均开是应用离子色谱法进行含量测定。在此前我国医药大学学者的研究中,妥布霉素检测以磷酸等酸类物质的混合溶液作为中介,可以实现阳离子的分离,再应用紫外分析法,可以利用对象目标的紫外吸收特质进行观察,了解其含量。该方法在《中国药典》中有所涉及。

4 中药材检测

针对中药材的检测此前一般应用液相色谱法以及气相色谱法,21世紀以来,中医辩证治疗理论得到我国很多医疗机构的重视,部分国外医学工作者也开始研究中医治本的原理,这时代中药材检测引起了广泛重视。香港大学学者最早进行了硫磺熏蒸中药材的研究,测定二氧化硫的含量,最初应用液相色谱法、气相色谱法,效果并不理想,应用离子色谱法后,测定结果渐渐稳定。三类方法测定情况的比较如表1所示。

结果上看,液相色谱法和气相色谱法测定结果的变动值较大,每一次检测的差值可能超过10%,方差分别达到为8.544、7.256,应用离子色谱法的情况下,测定结果稳定性较高,方差仅为0.452,结果更为可信。我国学者应用电导检测的方式进行了药食两用药材的检测,分析甘草中残留草酸的含量,从结果上看,测试的30例样本中,引用离子色谱法的情况下,检测结果较为接近,且不存在特异性变化。

综上,利用离子色谱法对药品进行检测,主要是强调不同物质粒子分离分析的独特性,使其溶液中的杂质、溶剂残留被发现,有毒物质得到测定,弥补液相色谱和气相色谱对离子型药物进行分析时的不足。在阴离子和有机酸检测、阳离子和有机胺检测、抗生素检测、中药材检测等方面均有积极效果。可以作为后续工作的思路,提升药品检测工作的成效。

参考文献:

[1]郭爱华,赵媛媛,高洋洋等.气相色谱法和离子色谱法测定饮料中甜蜜素的方法比较[J].现代预防医学,2015,42 (11):1975-1978.

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