【摘 要】现场管理作为药品生产企业实际生产工作中的重要环节，其对于企业的经济效益、长期发展乃至社会的稳定都有着非常直接的关系。本文对药品生产现场管理的概念进行了阐述，并从设备、人员、物料等多个生产要素的角度入手，对药品生产企业现场管理策略進行了探讨，希望能够对药品生产企业的现场管理工作有所帮助。
【关键词】药品生产；现场管理；人员管理；设备管理
引言：药品生产的现场管理既是制药企业质量保证体系的一部分，同时也是安全生产中的重要内容，其对于制药企业的重要性是不言而喻的，因此，如何做好现场管理工作也就成为了当前制药企业急需解决的一个重要问题。
一、药品生产现场管理概述
现场管理主要是指在现场利用科学的制度、标准与方法对生产要素进行控制、协调、组织、计划的管理模式，其目的是让各类生产要素实现良好的结合，最终实现高效、均衡、安全、质量具有保障的生产。而在药品生产的第一线，设备、人力资源、物料、厂房、生产工艺等各类生产要素都发挥着至关重要的作用，但在综合性管理却比较复杂，因此药品生产企业必须通过现场管理对这些生产要素进行整合，为药品的第一线生产工作提供支持，而这也正是现场管理的核心目的所在。
二、药品生产企业的现场管理策略
（一）药品生产的人员管理
在药品的生产一线，对工作人员的管理一直是现场管理中最为重要的内容之一，无论是生产安全管理、生产效率管理、还是产品质量管理，归根结底都需要从人员管理入手，而在具体的管理工作中，则需要从三方面入手。首先，在药品生产车间，各个岗位对人才的要求都是不同的，因此药品生产企业必须要根据岗位的职能、责任等基本信息进行全面考虑，制定出明确的岗位人员需求规范，为人才引进提供标准与参考[1]。其次，在车间员工的选聘过程中，不仅要对人员的信息材料进行分析，根据人员的能力特点与个人需求明确定岗的初步意向，同时也需要安排其在辅助岗位进行一段时间的实习工作。在实习期间，既要由车间对员工的工作责任感、操作技能水平、熟练程度等情况进行综合评价，并反馈给企业总部落实定岗，同时也要进行培训、教育，提升员工的能力水平与责任意识。如实习期结束后员工不能胜任岗位，则应谢绝录用。最后，在日常生产中，车间管理人员也要积极与普通员工进行沟通，一方面通过表扬、物质奖励等激励方法激发员工的工作热情，另一方面也要深入到工作一线了解员工，指出员工生产工作中存在的问题，帮助员工实现自我提升。同时也要积极提高员工改善意识，让员工来“找茬”，来思考。通过“由上而下”与“由下而上”管理手段的结合，提高生产现场整体的现场管理水平。
（二）药品生产的物料管理
物料管理是药品生产中最基本的生产要素，相比于其他生产工作中的物料，药品生产中的化学物料具有着极大的特殊性，其不仅在化学、物理性质上十分复杂，同时性能转换过程也非常之快，往往仅在一瞬间即可完成转换。因此在物料管理中，各种物料必须严格按照规定的储存条件进行储存，而对于需要特殊存放管理的物料，则需要坚持现领现用的原则，避免物料在车间停留。此外，所有进厂物料必须按照各自质量标准由检验部门进行检验，并按照相关规定，签发报告单和状态标识。在领料之前，领料人员还必须确认所领物料的质量状态标识及报告单是否显示该批次物料已检验合格，避免不合格的原料进入车间。
（三）药品生产的环境管理
在药品生产中，车间生产环境不仅直接关系着安全生产，同时还会对所生产药品的质量安全造成影响，因此环境管理在现场管理中同样是极为关键的。对于药品生产车间的管理人员来说，首先需要围绕“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的5S管理思想，并结合车间生产的实际情况制定出明确的环境管理标准，对车间各类用品与生产工具的摆放、车间卫生等做出明确规范。其次，要在实际生产中将环境管理标准严格落实到每一位生产人员身上，通过长期的监督与规范使其养成良好的习惯，为维护车间的生产环境做出贡献。最后，也可以设立相应的奖励机制，吸引和鼓励员工提出对提高现场环境管理的有效建议，从而对药品生产的现场环境管理进行不断的完善。
（四）药品生产的设备管理
机器设备不仅是企业进行药品生产活动的前提条件，同时也是安全生产的重要保障，对于药品生产的设备管理，需要从企业、车间管理人员以及生产人员三方面入手。首先，药品生产公司需要针对生产设备进行定期或不定期的现场管理检查，建立明确的奖惩制度，并确立每一台生产设备的设备责任人，从而督促员工对设备进行自觉的保养[2]。其次，生产车间的管理人员，一方面要根据设备保养的复杂性，合理安排设备责任人，另一方面也要在日常工作中强调设备保养得重要性，帮助员工树立正确的设备使用观念。最后，对于员工来说，不仅要真实填写设备运行情况，做好设备的上下班交接记录，同时也要加强操作规范与理论知识的学习，实现安全操作，如发现机器设备出现运行异常，则应及时上报并进行简单的应急维护操作，确保设备故障能够得到及时、有效的解决。
（五）药品生产的操作管理
药品生产具有着复杂的工艺与严格的操作流程，因此明确的操作规范在药品生产企业现场管理中是必不可少的，为此，企业需要结合相关生产标准、技术要求以及实际生产情况制定详细的生产操作规范，为药品的一线生产员工提供明确而统一的操作引导，以免出现因操作不规范而导致的质量、安全问题。同时，对于书面化的操作规范，部分员工尤其是新员工可能会存在一定的疑惑与不理解，对此生产车间管理人员既要结合自身工作经验，对员工的问题进行详细的解释，同时也要安排经验丰富的老操作工对其进行实操培训，帮助员工理解并掌握生产操作规范。此外，企业还需要在生产车间内安装原始记录仪、显示记录仪等一起，对一线生产操作进行全方位监控以及不定期的抽查，从而对生产人员的工作态度、工作行为进行约束与提醒，从而保证其操作能够完全符合操作规范，将安全隐患降到最低。为提高员工的操作水平，激励员工积极进行自我提升，企业还可以定期组织针对不同一线岗位的操作技能大赛，对其中操作规范、高效的比赛优胜者给予物质奖励或进行提拔。
结束语：总而言之，药品生产企业现场管理关系重大，想要在实际生产中做好这项复杂的工作，不仅需要从人员管理、设备管理、环境管理、物料管理等多方面展开，同时还需要企业、车间管理人员以及一线生产员工共同的努力。
参考文献
[1]原美超.药品生产的现场管理[J].黑龙江科学，2014，5（07）：201.
[2]朱娜.浅析药品生产现场的GMP管理策略[J].求医问药（下半月），2013，11（02）：241-242.
作者简介：许伶芳 （1985-04），女，浙江省杭州市人，民 族：汉
第二作者：孟志伟， 第三作者：蒋迪花
职称：助理工程师，学历：本科。研究方向：医药卫生，翻译理论与实践。单位：华东医药（杭州）百令生物科技有限公司，省名 浙江省 市名杭州市