[摘要]目的研究西普妙对治疗抑郁症患者的疗效和副反应。方法选择符合CCMD－3诊断标准的抑郁症患者，随机分为帕罗西汀组，西普妙组，治疗8周，采用HAMD和TESS量表前2周每周评定1次，后第4、8周各评定1次。结果帕罗西汀和西普妙疗效相当，在治疗的第2、4、8周其HAMD减分分别为：(3.5±0.8、13.1±3.2、18.9±5.3、21.5±5.6)，(5.6±1.1、12.2±3.6、17.9±4.1、21.0±2.4)，都有显著差异。副反应方面两药有差异，帕罗西汀在体重的影响、眩晕、头痛方面要明显多于西普妙。结论西普妙和帕罗西汀一样具有很好的抗抑郁作用，西普妙不良反应要更少一些。
[关键词]抑郁症；帕罗西汀；西普妙；住院患者
抑郁症是一种严重的精神疾病，此病能严重影响病人的生活和工作能力。给患者本人、家庭及社会带来难以估量的不良后果。因此，抑郁症的治疗已成为当前社会的一项重要课题。三环类抗抑郁剂抗抑郁作用确切，但由于其对脑内多种递质的非选择性作用而引起抗胆碱能和心血管不良反应[1]，病人常不能耐受，治疗依从性差。帕罗西汀作为新一代的选择性5－羟色胺再摄取抑制剂，由于其对递质作用的高度选择性，起始量即作为治疗量，每日服药1次等特点，在临床得以广泛应用。西普妙同样作为一个SSRI类药物，由于上市晚，在临床中的应用较少，为验证西普妙的临床疗效和不良反应以及和帕罗西汀在疗效、不良反应上的差异，进行了临床对照观察。
1 资料与方法
1.1资料所用病例全部选自大连市第七人民医院2003年lO月～2004年3月住院病人，均符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)(CCMD－3)情感性精神障碍抑郁发作诊断标准；汉密尔顿抑郁量表(HAMD)24项版总分＞18分；性别不限，年龄在18～75岁之间；排除严重躯体疾病、脑器质性疾病及其他精神障碍。入组病例120例，随机分为研究组和对照组。研究组(西普妙组)60例，男29例，女31例，平均年龄57.57±10.17岁，总病程3月～21年，平均4.54±4 99年；对照组(帕罗西汀组)60例，男26例，女34例，平均年龄55.87±9.52岁，总病程2月～25年，平均5.58±5.67年。两组病人在性别、年龄、病程方面无显著性差异。
1.2方法入组病例凡服用精神药物者停药1周作为清洗期，按就诊先后进行编号。研究组(西普妙组)每日晨服西普妙20mg，治疗1周部分增加剂量到30～40mg，对照组(帕罗西汀组)首日服20mg，1周内部分增加剂量到30～40mg，不合并应用其他精神药物或进行ECT治疗。病药与抗抑郁剂合用，对精神分裂症继发性抑郁是无益的，而且还可能使情况复杂化[3]。
精神分裂症抑郁症状的性质及影响因素是颇有争议的问题，此调查较局限，如能从心理、行为、社会等方面进行细致分析，那么对精神分裂症伴发的抑郁症状的认识会更深刻，意义也会更大。
1.3疗效及副反应评估
1.3.1临床疗效评定采用Hamilton抑郁量表(HAMD)进行评分，在治疗前及治疗第1、2、4、8周各评定1次。于治疗第8周评定总体疗效，按痊愈、显进、好转、无效4级评定，结合临床及HAMD减分率评定：痊愈—减分率≥80％，临床症状消失；显进—50％≤减分率≤80％，临床症状大部分消失；好转—25％<减分率＜50％，临床症状部分消失；无效—减分率≤25％，以痊愈和显进计算有效率。用副反应量表(TESS)评定药物不良反应，于治疗后每2周评定1次。
1.3.2实验室检查在治疗前和疗程末各检查一次血常规、尿常规、肝功、肾功、血糖、心电图。
所有资料统计分析均采用SPSS10.0软件进行t检验。
2 结果
2.1疗效评估经过治疗，两组病例均获得明显疗效，氟西汀组有效率为83.3％，西普妙组有效率为83.3％，其临床疗效经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，见表1。从HAMD总分评分来看，与治疗前比较，在治疗第l周西普妙组评分有显著下降(P＜0.05)，在治疗第2、4、8周HAMD评分两组均有显著下降(P＜0.05)，结果见表2。
2.2副反应从TESS来看，在治疗中帕罗西汀组共有36(60.0％)例出现不良反应，帕罗西汀组共有19例(31.6％)出现不良反应，两组比较有显著性差异(P＞0.05)。从TESS量表看，帕罗西汀组主要副反应为口干、视力模糊、头痛、眩晕、体重增加，便秘等。西普妙组主要副反应为厌食、口干、便秘等，但都比帕罗西汀组少。结果见表3。
从实验室检查来看，研究组与对照组血常规、尿常规、肝功、肾功、血糖均未见异常，部分病例心电图示心动过速，其中西普妙组有2例(3.3％)，帕罗西汀组有3例(5.0％)，无显著性差异(P＞0.05)。
3 讨论
西普妙是通过抑制5－HT回吸收来抗抑郁，它的特点是对受体的选择性强，对多巴胺能，a1－肾上腺素能、胆碱能的作用极小，与组胺受体亲和力相对较强[2]。帕罗西汀抗抑郁性能可与三环类抗抑郁剂媲美，同时，因为其抗焦虑作用明显，临床得到广泛应用。
本研究结果显示，西普妙与帕罗西汀作为新一代抗抑郁剂治疗抑郁症有明确疗效。两组有效率均为83.3％。HAMD评分治疗后与治疗前比较均有明显差异，两组HAMD总分减分率及各项因子减分率无显著差异，因此两药疗效相当。我们没有对病人的焦虑进行评定，但临床观察，在西普妙组中病人的焦虑也得到明显改善。
本研究表明帕罗西汀组与西普妙组副反应发生率有显著差异，帕罗西汀组共有36(60.0％)例出现不良反应，帕罗西汀组共有19例(31.6％)出现不良反应，主要为口干、视力模糊、头痛、眩晕、体重增加，便秘等。西普妙组主要副反应为厌食、口干、便秘等，但都比帕罗西汀组少。两组副反应均较轻而且病人可以耐受，均未作特殊处理，部分不良反应可自行消失。实验室检查中，两组血常规、尿常规、肝功、肾功、血糖均无异常。研究组与对照组分别有3例(5.0％)心电图示心动过速，无显著性差异。但临床观察帕罗西汀组病人的睡眠质量较高，需要安定药物协助的少，但没有统计分析。根据其他研究表明西普妙在后期撤药过程没有明显的撤药反应。同时，对老年人更安全一些。
总之，根据研究结果，西普妙与帕罗西汀一样对抑郁症有较好的疗效，服药简捷方便。且比帕罗西汀副反应更轻，更安全。具有良好的综合社会效益。特别适用于不能耐受其他抗抑郁剂副作用的病人应用。两药在其他副反应方面还有差别，在临床上应根据不同的病情选择使用。
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