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药品快速检测技术分析

企业自查报告 时间:2023-07-16 18:20:06

摘 要 目的:分析药品快速检测技术的应用效果。方法:应用文献研究的方法,结合实践工作经验,对药品快速检测技术的实际应用情况进行有效分析,确定目前存在的不足,并采取措施进行调整优化,为下一阶段工作开展提供技术指导。结果:药品快速检测技术在药品监管工作中起到了至关重要的作用,可进一步提高药品监管工作效率。但是目前在应用中还存在部分不足,包括模型局限性较大、假阳性率较高等。结论:为进一步提高药品检测技术的应用效率,还需要在原有基础上做出补充优化,针对抽检协作、信息共享、宣传教育以及预警控制等建立专门的工作机制,争取将药品快速检测技术的功能性完全发挥出来。

关键词 药品监管;快速检测技术;应用分析

药品作为特殊性的产品,在市场流通中具有更加严格的管理规定,能否对其进行有效化监管,对人民群众的身体健康以及生命安全有着直接影响。药品快速检测技术在基层药品监管中应用功能性突出,可以对药品真伪、质量问题等进行初步判断,只需要较短时间就可完成药品样品的检验,实现快筛快检。为进一步发挥出药品快速检测额技术的功能性,务必要对基于应用特点和方式,对目前存在的不足进行分析,积极采取科学手段来提高其应用效率,排除各类因素带来的不良影响。

1 药品快速检测技术分析

药品快速检测技术已经比较成熟,主要是以车为载体,以简单便携的试剂设备作为支持,应用化学分析技术、红外无损伤检测技术以及计算机信息技术,对现场药品质量进行快速检测判断,在较短的时间内完成快速筛查和目标检验工作。目前快速检测技术主要是以近红外光谱学方法为主,化学检测法与显微鉴别法为辅,完成药品质量初步检验。就实际应用状态来看,已经获得了一定成果,但是受现场条件以及技术条件等因素影响,依然存在众多问题,还需要做更进一步的调整与创新,对现有快速检测技术做出补充,减少各类问题的产生[1]。

2 药品快速检测技术应用问题

2.1 初筛假阳性率高

假阳性率高是药品快速检测技术应用中比较突出的一个问题,对检测结果的准确性影响较大。导致该类问题产生的原因较多,包括操作不规范、检测环境不达标、模型局限性等,导致检验资源浪费率增大,企业负担增加,甚至还会因为结果的不准确而受到质疑,影响比较恶劣[2]。

2.2 化学试剂品种少

所配备的化学试剂种类多少是影响药品快速检测效率的重要因素,可以药品非法添加物质进行快捷、敏感的检测。实际检测中对样品的需求量小,且检测时间仅需要5~10min,技术应用优势较大。但是目前仅能够支持10个化学成分的非法添加,实际应用受限较大。

2.3 技术创新难度大

快速检测技术在药品质量监管中起到重要作用,虽然目前已经取得了良好的应用效果,但同时还需要面对假冒伪劣药品技术的不断更新,面对原来“以假充真”到现在的“以次充好”检测技术需要承接的挑战更大。药品快速检测技术创新存在一定难度,而目前相对固定的检测技术已经无法应对市场药品的质量监管工作要求。

3 药品快速检测技术应用要点

3.1 抽检协作机制

为将快速检测技术所具有的机动、高效、快速等优势发挥出来,必须要针对人员配置制定灵活性强的机制方法,按需调配监督执法人员与技术检测人员,坚持抽检写作,做到通报信息及时,提高现场处理效率,将药品快检车作为移动监督所,形成功能完善的质量检验协作的长效机制,通过行政监督与技术监督的有效结合,来弥补目前技术存在的不足。

3.2 技术创新机制

以解决快速检出技术实用性不足的缺陷为目的,针对应用中遇到的问题开展课题研究,促使专业技术的创新。应尽量增加检测品种,将液体制剂和颗粒剂纳入检验品种内,且尽早完成近红外一致性验证工作,并将其做更大区域的推广,实现全国数据的共享[3]。尤其是需要对现有的检测技术进行改良更新,进一步提高检验精度,严格按照行业规范进行操作检测,将快检出筛假阳性率控制到最低。

3.3 信息共享机制

对药品检测数据资源进行有效采集、更新、分析以及应用,实际检测的信息数据和模型信息要及时上报更新,真正做到信息共享、信息预警与快速传递,消除重复检验的行为,合理控制检验成本,利用有效的信息手段来提高快检技术含量。工作人员可根据实际应用效果,对检测设备进行调整和完善,并基于不同的环境条件来对设备进行维修和更新,实现检测装配类型与品种的完善,使其可以更适应检测条件,避免对药品样品检测结果准确性产生影响。尤其是要注意信息资源的合理利用,加强药品快速检测信息的交流和反馈,有效规避以前遇到的问题,维持较高的检测效率与成本效益。同时,还需要重视宣传预警工作,对乡镇、街道等进行有目的的宣传,对人民群众做好知识宣传,扩大监管范围,消除监管盲点。

3.4 完善监督机制

即便是目前快速检测技术在药品质量监管中存在不足,但是依然要通过现有的技术方法来达到最佳检测效果,为药品质量管理提供可靠支持。因此需要基于以往工作经验和工作特点,制定完善的工作制度和监管机制,可根据地区实际发展情况构建统一性较强的监管与监督部门,配备专业技术人员与监督管理人员,且明确工作内容与相应权责,合理划分权利范围,督促所有人员严格按照规章制度办事,形成科学、高效的药品快速检测工作机制。同时,更是要重视工作流程以及结果的监督,落实工作评估政策,重视过程控制与结果核查,基于实际情况对检测方案进行适当调整,提高不同环节工作的协调性,维持最高工作效率。

4 结束语

受利益驱使,市场上以次充好的问题药品种类和数量非常多,如果无法对其进行有效监管,使其在市场上肆意流通,必定会对人民群众的生命财产安全带来巨大威胁。将快速检测技术应用到基层药品质量监管中,可以通过比较简单但是专业的设备仪器与技术方法在短时间内完成药品样品检测,确定是否存在质量隐患,为药品安全管理提供可靠支持。面对现在药品快速检测技术应用获取的成果,我们还需要做更深层次的研究,争取进一步推动技术的创新,使其优势得到进一步发挥。

参考文献

[1] 杨丹丹,刘金凤,刘海燕.药品快速检测技术在药检中的应用[J].心理月刊,2019,14(11):226.

[2] 孟烨.药品快速检测技术的应用研究[J].中国卫生产业,2018, 15(21):142-143.

[3] 蔣国栋.药品快速检测技术进展及运用[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(21):4323,4325.

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