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【摘要】目的：分析药品检验中使用的试剂质量优劣对实验结果的影响。方法：研究对象为化学药物阿苯达唑片的含量测定，采用不同浓度、不同厂家的醋酸作为溶解剂，用紫外分光光度法测定阿苯达唑的含量。结果：对比不同组的含量测量结果有明显差异。结论：试剂质量易对药品检验结果造成影响，在检验过程中严格操作、预防试剂质量发生变化，提高试剂质量，能保障检测结果的准确性。
【关键词】试剂质量;药品检验结果;影响
随着人们生活水平不断提高，不良饮食习惯和不良生活习惯等因素影响，导致疾病发生率不断升高，而药品是治疗疾病的常见方式，加强对临床药品检验，保障药品质量，能显著提高患者的治疗效果。但是在临床药品检验中，有很多因素会影响到检测结果的准确性，检验过程中所用到的试剂质量的优劣就是其中一种重要因素，而且实验中发现不同厂家或同一厂家不同批号的同一种试剂质量都有很大的差异，从而导致实验结果存在较大的差异。本文通过在同一药品检测项目中采用不同浓度、不同厂家的同种试剂的实验结果对比，研究在药品检验中试剂质量不同对实验结果的影响，探讨试剂质量的影响及管理措施。
1资料和方法
1.1资料
研究对象为化学药物阿苯达唑片（安徽圣鹰药业有限公司;国药准字H34023639;0.2g/片;批号：180501，），测量阿苯达唑的含量，根据溶解样品的试剂（醋酸）的厂家和浓度的不同将药品分为A1组、A2组、Bl组、B2组共4组，其中A1组采用36%醋酸（厂家：成都科龙），A2组采用冰醋酸（厂家：成都科龙），B1组采用36%醋酸（厂家：广东光华），B2组采用冰醋酸（厂家：广东光华），每组检测3份试样，以上试剂均采用分析纯。
1.2方法
仪器：双光束紫外可见分光光度计TU-1901、电子分析天平（十万分之一）。
样品溶液的制备：取阿苯达唑20片，研细，精密称取约0.0513g，加醋酸10ml溶解，用乙醇稀释到100ml，滤过，量取续滤液5ml，加乙醇稀释至100ml，作为样品溶液，在波长295nm处测定吸光度，按（E%1cm）为444计算阿苯达唑的含量。
1.3观察指标
对比4组的阿苯达唑的平均含量值。
2结果
每组阿苯达唑含量测量结果值见表l所示。
通过对阿苯达唑片的含量测定实验，对比4组平均含量值：A1组与A2组平均含量值对比，B1组与B2组平均含量值对比，两组对比值都有明显差异，对比结果说明同一厂家不同浓度的醋酸對药品检测实验结果影响明显;A1组与B1组对比，A2组与B2组对比，两组对比值亦都有明显差异，此两组对比结果说明相同浓度不同厂家的醋酸对药品检测实验结果有影响。通过以上各组间结果值的对比，说明了试剂质量对药品检验结果的影响，在药品检验过程中试剂质量的重要性，若试剂质量低，易导致药品检验准确度下降，而试剂质量高，能显著提高药品检验的准确度。
3讨论
在检验检测中的试剂有很多分类，有按含量的、有按用途、有按来源的、有按性质的、有按质量级别的。按试剂质量级别，在药品检验检测中根据不同的用途，常用的试剂有：优级纯（GR）、分析纯（AR）、化学纯（cP）、色谱纯、基准试剂等，不同级别的试剂主要是体现在其纯度和杂质的高低。当试剂质量因素使检验结果偏低或偏高、呈现假阴性、使用试剂纯度达不到实验要求，应改用高一级别的试剂进行复试。药品检验中常用的试剂：乙醇、甲醇中具有醛类杂质，而无水乙醇中具有苯类杂质，在进行药品检验过程，这些杂质会对不同的检测方法造成不同的干扰影响，比如在采用紫外分光光度法进行药品检测时，试剂中含有的这些杂质就会出现吸收峰，采用高效液相色谱方法进行检测时就会产生杂质峰，从而可能导致检验结果的偏离，严重影响检验结果的准确性吲。
在日常的药品检验工作中，试剂的质量对药品检验中的鉴别、检查、含量测定项目均有不同程度的影响，因此在药品检验过程中，应对所用试剂质量严格掌握，降低试剂质量对药品检验结果的影响，从而确保药品检验的准确性和科学性。首先对试剂采购、验收要严格把控，一方面加强试剂验收，以内在质量作为重点，必要时可采取抽样检测方式;另一方面注重厂家产品质量评价工作，和信誉良好、质量认证的供应商进行合作，对有质量不良记录的厂家的产品不再进行采购合作。其次加强试剂的贮存、使用管理，严格按试剂保存要求进行存储，预防由于吸水、挥发等情况导致质量降低，如药品显色剂，由于存放时间长或者频繁打开，易导致检验结果受到影响;在领取使用试剂时按采购时间“先进先出”的原则，避免试剂长时间积压贮存造成质量降低与不必要的浪费。同时检验部门还需要提高每位检验人员的业务素质和能力，定期进行检验知识培训和考核。检验人员在进行检验工作时，应对检验方法和所用试剂充分了解和熟悉，能够正确使用试剂，严格按照检验标准及操作规程进行操作，如进行药品的一般鉴别实验可选用化学纯，光谱实验可选分析纯或优级纯，色谱分析时最好选用色谱纯的试剂;需临用新配的试剂，要按标准进行新配，不能图省事使用配制时间较长的试剂，尽量避免人为操作造成的失误，这样既能显著降低试剂质量对检验结果造成的影响，从而保障检验结果的准确性，同时预防了盲目使用高级试剂和多次复试而导致的成本浪费。当检验结果发生异常时，检验人员应进行包括检验标准、检验步骤、所用试剂、仪器、环境等多方面的综合分析、查找原因，采取相应的措施或方法排除试剂质量对检验结果的影响因素，进行相应的复试工作，确保检验结果的科学、准确性。
除了在检验操作中应避免试剂质量的影响，在制定药品检验标准和方法时也应综合考虑试剂质量这一因素，例如在紫外分光光度测定时，要排除因试剂杂质产生的吸收导致的吸收叠加等情况的产生，必要时可以明确规定检验中所用试剂的质量等级，完善药品检验检测的标准，提高药品检验结果的准确性。
综上所述，试剂质量易对药品检验结果造成影响，在检验过程中应严格按照相应检验检测程序和药品标准的要求操作，预防试剂质量发生变化，正确使用试剂，能保障检测结果的准确性，值得在临床中推广及运用。