[摘要] 儿童用药安全是目前世界范围受到广泛关注的安全问题之一，也是每一个家庭都要面临的一个问题，促进我国儿童合理用药，对其进行有效管理以提高用药方面的安全性与可靠性具有非常重要的意义。该文通过对我国儿童合理用药的现状、存在的问题进行了简要的剖析，同时参考与借鉴国外的先进经验，再结合我国的具体国情与实际情况，提出了一些切实可行的儿童合理用药的有效管理措施，以保障儿童用药的安全性与可靠性，提升我国儿童合理用药管理的有效性。
[关键词] 儿童用药;合理用药;用药安全;管理措施
[中图分类号] R95[文献标识码] A[文章编号] 1672-5654（2016）11（b）-0145-03
Exploration of Effective Management Measures of Promoting the Rational Medication of Children in our Country
YANG Xue-li
Nanchong Central Hospital， Nanchong， Sichuan Province， 637000 China
[Abstract] The children medication safety is one of the safety issues that arouse wide attention in the whole world at present， and also the issue that every family needs to face， and it is of very important significance to improve the medication safety and reliability to promote the children rational medication and carry out the effective management. The paper briefly analyzes the children rational medication status and existing issues in our country and puts forwards some feasible and effective management measures of children rational medication by referring to the advanced experience abroad and the specific conditions in our country thus improving the safety and reliability of children medication， improving the effectiveness of children rational medication， ensuring the responsibility of children and their parents and trying to avoid the occurrence of medication safety accidents.
[Key words] Children medication; Rational use;Medication safety;Management measures
儿童处于生长发育时期，身体的部分系统尚未发育完全且个人的免疫力以及对外来因素的抵抗力均较成人低，现有的部分药物用于儿童所表现出来的药动学与药效学特征较之成人有着明显的不同，因而儿童药与成人用药就需要区分开来，医师在开具处方时要特别考虑到儿童的特殊性，既要保证药物能够起到理想的疗效，也要确保儿童用药的合理性与安全性[1]。与成人相比，儿童的许多器官、系统都未发育完全，其肝、肾以及免疫系统等对有害物质的清理能力以及排除能力均较低下，因而儿童患病后一般较成人严重，同时适用于成人的药物用在儿童身上后，药效更低且患儿发生不良反应的概率大大增加。同时，处于不同年龄段的儿童其对药物的清除以及代谢能力表现出非线性的差异，这又增加了医师对儿童合理用药的难度[2]。该文就促进我国儿童合理用药的管理措施进行了探索，提出了一些意见与建议，希望能为我国儿童合理用药起到一定的推进作用。
1 我国儿童用药的现状及存在的一些问题
1.1 儿童用药的市场需求量大，部分疾病在儿童中的发病率增加
我国的一个基本国情便是人口众多，这一点也体现在儿童群体上，因此儿童用药的市场需求量也就非常庞大。根据2010年我国人口普查的统计数据来看，0～14岁的儿童数量已经达到了2.2亿，占我国人口总数的16.6%，这么大的儿童人口基数也就意味着我国的儿童用药市场需求量是巨大的，也就意味着要推动我国儿童合理用药事业的发展存在着巨大的阻力，对我国整体的医药卫生事业发展也有着举足轻重的影响[3]。
目前，我国儿童群体不仅数量巨大，同时随着我国经济实力的提高以及人们生活水平的提升，加之计划生育导致人们普遍宠爱孩子，由饮食习惯引起的儿童疾病也呈现出逐年递增的趋势。同时，改革开放以来，离开家乡前往较为发达城市务工的人员不断增多，留守儿童的数量也随之增大，留守儿童出现心理疾病的概率也大大增加。因此，近些年来，高血压、糖尿病、抑郁症等以往难以见于儿童的疾病在儿童以及青少年群体中呈现出发病率上升的趋势，但相关用于儿童的药物却并没有明显增加。
1.2 缺乏专用于儿童的药物，部分药物不够规范合理
虽然我国儿童用药的市场需求量大，但专用于儿童的药物种类及数量却非常缺乏，在我国3500多种化学药品制剂中，专用于儿童的药物却只有60余种，根本不能满足儿童用药的庞大需求，这也就导致医师在开具儿童用药的处方时，不得不将部分成人用药用于儿童，同时在用药的剂量上也只能根据个人经验判断[4]。
同时，我国的许多普通药品并没有适用于儿童的剂型，在为儿童用药时，往往是将药片磨成粉末后再根据药师的经验进行细分，或是将一片药物分成几份后再进行细分，这就导致用于儿童的药物常常存在剂量不合理的问题，也就使得药物的药效降低、毒副作用增加以及对药物的浪费。而在许多的药品说明书上，并没有明确写明对儿童用药的具体剂量，更多的则是以“儿童用药酌减”“儿童用药遵医嘱”等类似的不确定性语句代替，这无疑也降低了儿童用药的合理性。
1.3 儿童合理用药的有关管理法规不完善
目前我国仍然没有完善的、单独的、有针对性的儿童用药管理法规，现行的药品管理制度也没有对儿童用药的研发进行有效管理与规范，有关的药品管理规定也只是主要针对儿童用药的信息进行管理与规范。同时，更为值得注意的是对抗生素使用的相关管理没有得到规范。有关文献资料显示，在对50余家医院的处方进行统计分析后，抗生素用于儿童的使用率占到了80%左右，甚至有许多地区对抗生素使用的频率达到了90%～98%，儿童用药的不合理率高达50%左右[5]。抗生素的滥用导致了耐药菌株大量产生，对治疗感染、炎症等一类疾病造成了很大的难度，也使得患儿在再次患病后更加难以治愈，相关药物的药效大打折扣，无法快速有效地控制住病情。
此外，还有一个不合理用药的现象便是滥用注射剂。由于许多基层医师以及患儿家长对滥用注射剂的危害没有足够的认识，在治疗如发烧、感冒以及部分炎症时，许多医师及患儿家长均愿意选择采用静脉给药的方式进行治疗，在基层卫生服务机构如卫生院、诊所等采用静脉给药的治疗方式更加常见。
2 促进我国儿童合理用药的有效管理的几点建议
2.1 扩大儿童专用药市场，加强对上市药物的监测
解决儿童合理用药问题的首先任务便是扩大儿童用药的市场，要让医师在开具处方时有药可用，可以根据患儿的具体病情选择合适的儿童药物。补上儿童专用药物的市场缺口，医药企业也要增加对儿童用药这一方面的研发投入，保证能够用于成人的药品在对儿童使用后也能达到预期的疗效，且无较大的毒副作用。扩大儿童用药市场后，医师不再为使用药物的剂量与种类犯难，同时儿童专用药物一般会在口味上作改变，可提高患儿用药的依从性。但由于研发儿童专用药具有研发时间长、投入较大、评价难度高等特点，许多医药企业不太愿意在儿童专用药物上投入较大，因此政府部门应当出台相关政策激励企业进行研发工作，生产出更多的、更适合各年龄段儿童使用的药物，同时儿童药物的剂型也可相应地改为缓释或控释糖浆剂等，利于儿童服用[6]。
同时，相关部门要加强对上市药物的监测，确保药品的安全。各级的药品监测、评价机构要做好对药品不良反应、医疗器械不良事件的监测与评价，对于检查过程中存在问题的药品要及时通报并公布，建立药物警戒快讯，从而促进药品安全性信息的发布与交流。2011年5月4日，原卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，对我国药品上市后的监管措施进行了加强，但并未单独涉及儿童用药的监测与评价，实属不当，表现出该部门对儿童用药不够重视，因此后续需要增加对儿童用药的监测与评价的重视度。
2.2 规范儿童合理用药，完善相关的法规
相关部门要加强规范儿童合理用药，增加对抗生素这一类药物的管制，最大程度地避免出现滥用的现象。现有的儿童药品在说明书上要标明对儿童用药的具体剂量，最好是推出适用于儿童的药片规格，促进儿童合理用药，确保药物药效能够很好地发挥出来、降低药物的毒副作用且避免浪费药物。可建立对儿童药物的再评价系统，对现有的药物进行安全性、有效性以及适用剂量等进行评价，对儿童用药的配伍研究进行加强，制定出科学合理、可靠实用的儿童配伍禁忌表，便于医师合理开具处方[7]。对儿童合理用药的相关法规进行完善，利用法律这一途径对儿童药物进行强制规范，增强对药物信息与说明方式的规范，部分药物要将特殊人群标明出来，更要将适用的年龄段进行标示，用药的禁忌及不良反应等需要作详细介绍以确保儿童用药的安全性。
3 结论
该文仅对我国儿童合理用药的现状及现存的问题进行了简要的介绍，还有许多细节方面问题没有在文中提及，同时所提出的建议对策也只是一个大概。儿童是一个特殊的群体，也是一个国家的未来，因此做好对儿童用药安全性、合理性以及可靠性的保护工作是至关重要的。目前我国的儿童合理用药问题急切需要有关政策进行解决，推动对儿童药物研发的进度，加大对市场儿童药品的监管力度，提高儿童用药的安全性与可靠性。希望有关部门能重视对儿童合理用药的有效管理，促进我国医药卫生事业的发展，最大程度地保证儿童用药安全。
[参考文献]
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[3] 雷永芳，张杨，刘东，等.儿童用药风险分析与建议[J].医药导报，2016，35（5）：473-475.
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[5] 吴世启，王强.儿童用药现状浅析[J].中国药事，2012，26（7）：787-789.
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[7] 沈玉娥，施海玲.浅谈儿童合理用药[J].海军医学杂志，2012， 33（2）：143-143.
（收稿日期：2016-08-13）