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【摘要】 目的：探讨活血消岩方干预IV期肺癌患者D-二聚体及生存时间的成本及效果。方法：选取2012年8月-2013年8月本院收治的IV期非小细胞肺癌患者60例作为研究对象，根据随机单盲法分为观察组与对照组，每组各30例。两组患者均给予常规营养支持治疗，对照组采用化疗方案治疗，观察组在对照组基础上结合活血消岩方治疗。两组患者均以21 d为1个疗程，连续观察3个疗程。比较两组治疗疗效、生存质量改善情况、血清D-二聚体水平变化、平均生存时间及成本。结果：观察组总有效率（RR）为56.67%，高于对照组的30.00%，比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组生存质量提高率为46.67%高于对照组的20.00%，下降率为20.00%低于对照组的50.00%，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组血清D-二聚体水平均较治疗前明显下降，且观察组低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组随访2年平均生存时间明显长于对照组，且成本-效果比（C/E）低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：活血消岩方干预IV期肺癌患者疗效明显，具有降低患者血清D-二聚体水平、延长生存时间及成本-效果低的优点，值得临床推广。
【关键词】 活血消岩方； IV期肺癌； D-二聚体； 生存时间； 成本效果
原发性支气管肺癌是最常见的一种恶性肿瘤，流行病学调查研究发现所有原发性支气管肺癌中非小细胞肺癌占75%～80%，且该病因肺癌早期隐匿性强，确诊时大部分患者已属中晚期，失去了手术治疗时机，延误了患者最有利治疗时机，尤其是发展至IV期患者承受着躯体和心理的双重折磨[1-3]。故临床上寻找有效的治疗方法和监控指标，对于改善患者生活质量、延长生存时间及减轻疼痛具有重要意义[4-6]。因此，本研究旨在分析活血消岩方干预IV期肺癌患者D-二聚体及生存时间的成本及效果，为临床提供一定用药指导意义，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2012年8月-2013年8月本院收治的IV期非小细胞肺癌患者60例作为研究对象，男39例，女21例；年龄40～80岁，平均（62.41±8.42）岁；病理分型：腺癌31例，鳞癌21例，腺鳞癌8例。根据随机单盲法分为观察组与对照组，每组各30例。两组在性别、年龄及病理分型等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。
1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）均经细胞学或者组织学证实为IV期非小细胞肺癌；（2）至少有1个可测量病灶；（3）KPS评分≥70分，以及预计生存时间超过3个月者；（4）签订知情同意书者；（5）均已经医院伦理委员会批准者。排除标准：（1）不符合上述入组标准者；（2）大量心包积液或胸腔积液者；（3）对本研究方案过敏者；（4）合并其他恶性肿瘤者。
1.3 方法 两组患者均给予内科最佳营养支持治疗及平喘、化痰、止咳、抗炎，癌痛患者根据三阶梯止痛治疗，同时配合含灵芝、白花蛇舌草的药膳治疗。其中对照组采用化疗方案治疗如下：多西他赛注射液（江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20080444）37.5 mg/m2，
加入250 mL的0.9%氯化钠溶液中，静脉点滴，第1天、第8天；顺铂（锦州九泰药业有限责任公司，国药准字H21020751）75 mg/m2
加入250 mL的0.9%氯化钠溶液中，静脉点滴，第1～3天。活血消岩组在化疗基础上口服活血消岩方，方中组成包括：生黄芪30 g、丹参15 g、鸡血藤15 g、
田七6 g、姜黄10 g、白花蛇舌草10 g、猫爪草
10 g、红景天3 g、桃仁10 g、陈皮6 g、甘草3 g，水煎服，1剂/d，水煎浓缩成250～300 mL，早晚各1次温服。两组患者均以21 d为1个疗程，连续观察3个疗程。
1.4 疗效判定 完全缓解（CR）：患者可测肿瘤病灶完全消失，并且能够维持1周以上；部分缓解（PR）：患者肿瘤病灶缩小≥50%，并且能够维持1个月以上；稳定（SD）：患者肿瘤病灶缩小<50%或增加<25%；进展（PD）：患者肿瘤病灶增加>25%[7]。总有效率（RR）=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。
1.5 观察指标 （1）观察两组患者治疗3个疗程后治疗疗效；（2）观察两组患者生存质量改善情况，以KPS评分对患者生存质量进行评价，以KPS评分减少≥10分为下降，以KPS评分增加≥10分为提高，介于下降与提高之间者为稳定；（3）观察两组患者血清D-二聚体水平变化，两组患者均于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血5 mL，装于不含抗凝剂的试管内，室温下自然凝集20～30 min，离心，分离血清，置于-20 ℃保存待测；（4）观察两组患者治疗后随访2年的平均生存时间；（5）观察两组患者治疗成本-效果。成本-效果分析是药物经济学评价的重要方法之一，其目的在于探索达到某一治疗效果时候的最低成本治疗方案。成本-效果比（C/E）表示单位效果所花费的成本，C/E值越小则表示获得单位效果所需的成本越低。
1.6 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 观察组RR为56.67%，明显高于对照组的30.00%，比较差异有统计学意义（ 字2=4.3439，P<0.05），见表2。
2.2 两组生存质量改善情况比较 观察组生存质量提高率明显高于对照组，下降率低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.3 两组血清D-二聚体水平比较 两组治疗后血清D-二聚体水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，比较差异均有统计学意义（P>0.05），见表4。
2.4 两组治疗后随访2年平均生存时间比较 观察组随访2年平均生存时间（17.28±2.84）个月，明显高于对照组的（11.59±2.31）个月，比较差异有统计学意义（t=8.5132，P<0.05）。
2.5 两组成本效果比较 观察组成本-效果低于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表5。
3 讨论
中医学认为肺癌主要是因脏腑虚弱、气血亏虚、邪毒内生或外邪致瘀、毒等，留滞于肺，久羁不去，凝聚而成[8-11]。本研究运用活血消岩方以益气活血、解毒散结功效为主，方中黄芪具有补气行血、利水消肿功效，丹参、鸡血藤具有补血活血、祛瘀止痛、通利血脉功效，故重用为君药；田七、姜黄具有活血止痛、化瘀止血功效，白花蛇、猫抓草、舌草、浙贝母具有解毒散结抗癌功效，共为臣药；红景天具有补气清肺、活血化瘀功效，桃仁具有活血化瘀、兼能润肠通便为佐药；陈皮、甘草具有理气和中、调和药性功效，为使药。纵观全方可活血化瘀而不伤血，健脾理气而不耗气，攻补结合，调整体内环境，同时还能够降低D-二聚体水平，以及具有抗凝、降低血液粘度、抗纤的作用，对降低或防治血栓性疾病，改善患者生存时间和生活质量具有一定的临床意义[12-15]。本研究结果显示，观察组RR高于对照组，提示活血消岩方可明显提高IV期肺癌患者近期疗效；观察组生存质量提高率高于对照组，提示活血消岩方可明显提高患者生存质量；观察组治疗后随访2年平均生存时间明显长于对照组，提示活血消岩方可明显延长患者生存时间；观察组成本效果低于对照组，提示活血消岩方成本效果低，说明活血消岩方经济实惠，不会加重患者经济负担。
D-二聚体为纤维蛋白在纤溶酶作用下的一种降解产物，其水平上升反应继发性纤溶活性上升。由于晚期非小细胞肺癌具有浸润和转移的特性，以及肿瘤细胞或坏死的周围组织刺激释放组织因子，同时还可激活外源性凝血系统[16-18]。研究报道显示，大部分肿瘤中常伴纤溶系统和凝血系统的激活，其中D-二聚体已成为重要检测项目，对肿瘤的预后及疗效评价起到重要作用[19-20]。本研究结果显示，两组治疗后血清D-二聚体水平明显下降，且观察组低于对照组，提示活血消岩方可明显降低血清D-二聚体水平。
综上所述，活血消岩方干预IV期肺癌患者疗效显著，可降低血清D-二聚体水平，具有成本效果低和延长患者生存时间的优点，值得临床推广。
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（收稿日期：2016-02-29） （本文编辑：李颖）