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加强食品药品检测仪器管理的措施

学校工作报告 时间:2023-07-16 18:00:33

摘要:食品药品安全问题一直是我国政府以及社会公众关注的焦点问题,在这样的背景下,食品药品检测机构肩负着非常重要的检测责任,接受着社会各界的监督。随着我国在食品药品检测领域的投入力度不断加大,很多先进的检测仪器被投入使用,要想确保这些仪器能够有效开展检测工作,就需要做好相关检测仪器的管理。本文主要从当前我国食品药品检测仪器管理过程中存在的问题出发,分析如何有效加强检测仪器管理工作。

关键词:食品药品检测;仪器;管理

中图分类号:F203

随着社会的发展,人们生活水平的不断提升,社会基本矛盾逐渐发生着变化,人们基本生活物质得到了充分的保障,对食品药品的要求从量转移到质,越来越关注食品药品安全问题。一直以来,食品药品检验的准确性与人们的食品安全、药品安全有着密切的关联,因此需要加强对食品药品检测机构的管理。而在现阶段我国食品药品检测过程中却存在各种问题,尤其是对检测仪器的管理问题。

1食品药品检测仪器管理中存在的问题

1.1食品药品检测仪器采购过程中没有把好关

采购是指以合同的形式有偿购买货物或者服务的过程。在食品药品检测仪器的采购过程中,不仅需要对采购的需求进行提出并且有效论证,还要在实施采购后签订采购合同,完成对采购设备的验收工作。现阶段,我国食品药品检测仪器的采购还没有建立一个完整有效的制度。在很多基层的检测机构中,由于对大型精密的检测仪器使用很少,在制定采购计划时往往不能根据自身的需求进行设备采购,不能正确选择,优势甚至不清楚需要采购的设备的型号规格,而对大型:设备的采购则常常没有开展可靠的论证,造成买回来的设备并不使用,存在严重的资金浪费。

1.2食品药品检测仪器管理制度不健全

从2001年开始,我国先后出台了《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》,以法律的形式明确规定的药品的质量与安全要求,但却没有提到相关检测仪器的管理工作。直到2006年由国家质检总局颁布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》才明确要求:实验室应该拥有正确开展检测、校准以及检查活动所需且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准、检查设备设施。目前我国食品药品检验机构开展的检测仪器管理工作就是在这个基础上开展的,但从具体内容来看,还存在不全面的问题,并且检验机构也没有根据规定结合自身的实际情况制定能够落到实处的管理制度,无法充分指导食品药品检测仪器管理工作的开展。

1.3管理职责划分不清

我国很多食品药品检测机构虽然配置了很多检测仪器,但却没有针对仪器设备管理工作成立专门的部门开展相关工作,具体工作分散在不同的部门,管理难度很大。在管理中由于管理职责划分不明确,很容易出现管理重叠或者无人管理的现象,没有统一的部门进行管理,管理力量也被分散,无法集中力量有序开展管理。加上在实际管理过程中随时可能出现人员的流动,很容易出现管理脱节甚至断档的问题”。

2加强食品药品检测仪器管理的对策

2.1抓好食品药品检测仪器的采购管理,

对食品药品检测机构来说,采购的仪器需要满足,以下3点:①要做到工作上适用,采购的检测仪器需要能够满足检测任务。②要做到技术上先进,检测仪器要性能保持稳定可靠,具有耐用性。③要达到经济上合理的要求,购买仪器的费用与后续的检修费用要合理。因此在采购仪器设备时,要从仪器的测量范围、仪器的兼容性、仪器的环保性能、仪器的经济性能上综合考虑,确保采购的仪器设备能够满足相关的采购原则。

2.2建立食品药品检测仪器管理制度

食品药品检测仪器管理也需要一定的制度提供指导,只有建立完善的管理制度才能有效指导仪器管理工作,确保管理工作有章可循、有据可依。现阶段,虽然我国食品药品检测机构已在各地开展工作,但在整个行业中却没有一个完整的檢测仪器管理制度可以作为参考。因此,检测机构需要根据自身实际情况进行归纳总结,从仪器设备的采购到验收,从使用到维护,建立覆盖整个流程的管理制度,并在实际工作中不断进行完善,确保管理制度能够真正达到应有的管理效果。

2.3落实食品药品检测仪器管理职责

要想确保食品药品检测机构中检测仪器管理工作得到有效开展,需要将管理责任具体落实到个人,做到人人有责任、责任溯源有依据。食品药品检测机构需要安排专门的人员主抓检测仪器管理责任,协助处理好仪器管理工作,在条件允许的检测机构,可以设立专门的仪器管理部门专门负责仪器管理工作,制定部门管理制度,组建专门的检测仪器管理队伍。对各检测仪器的具体使用部门负责人都应该认定为仪器管理的第一责任人,对本部门使用的检测仪器管理承担相应的管理责任,组织开展仪器的使用与维修工作。无论是检测仪器的采购、调配还是报销,都需要走报销流程,确保设备不仅有人用,还要有人管。

2.4抓好食品药品检测仪器的分类和标识

食品药品检测仪器管理需要做好分类管理工作,一般在管理过程中可以将其分为3类:①A类,是指诸如分光光度计、电子天平等对环境要求很高的与数据出具有直接关系的仪器。②B类,是指诸如干湿温度计等能够影响到仪器的检测结果但是不需直接出具检测数据的仪器。③C类,是指诸如空调、搅拌器等为食品药品检测提供相应的条件的仪器同。除了分类管理,还要对检测仪器进行标识。一般来说,标识主要可以分为唯一标识性与状态标识两部分,其中唯一性标识主要涉及检测仪器的编号、名称、责任人等信息,状态标识则是由CNAS统一印制的绿色、黄色、红色三色标识,在状态标识上还需要对检测仪器涉及的有效期限、相关单位、检测时间等多项内容。通过分类与标识管理来加强检测仪器管理工作,确保检测机构食品药品检测工作顺利有效地开展。

2.5落实食品药品检测仪器档案管理,及时开展维护保养

根据国家质监局对实验室管理的相关规定,实验室要针对在检测或者校準工作中影响重要的设备开展档案管理工作,并且还对档案中需要涉及的内容进行详细的规定,因此食品药品检测机构在检测仪器管理工作中要切实落实检测仪器档案管理工作,不仅要收集好仪器采购之前相关的调研报告、申请单以及相关合同资料,还要保存好由制造商提供的检测仪器设备说明书,对检测仪器设备在投入使用后进行检测维护等工作中涉及的记录资料,确保后续维护保养工作能够有据可依。通过有效的档案管理工作,切实掌握检测仪器维护保养工作开展的进度,及时对需要保养的仪器进行维护保养,避免由于仪器保养不及时而影响仪器设备的准确性,出现检测结果不精确的问题。

2.6充分应用高效液相色谱法等检测技术

我国食品药品检测会涉及各种各样的检测技术,这些技术要借助相应的检测仪器才能获得相应的检测结果。在食品生产过程中为了确保食品的品质,常常会添加一系列人工或天然的物质,包括色素、防腐剂、甜味剂等多种类型,高效液相色谱法就是一种常用来检测食品中各种添加剂的方法。高效液相色谱法在食品添加剂中的应用非常广泛,不仅可以用来检测食品中含有的甜蜜素、糖精钠等甜味剂,还可以用来快速、便捷的检测食品中防腐剂,尤其是防腐剂中的羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、脱氢乙酸等,所得到的结果更加快速准确,除此之外,借助高效液相色谱法中的HPLC-UVD,C18柱分离的梯度洗脱系统能够快速有效地检测食品中的亮蓝、新红等色素情况。因此在进行食品药品检测仪器管理过程中,要根据具体的检测技术选择享用的检测仪器配合检测工作,避免技术与设备不匹配,否则不仅影响检测结果的准确性,还可能引起设备故障。

3结语

近年来,在我国食品药品领域爆发出的安全事件让社会各界对食品药品安全问题绷紧了神经,国家与社会对食品药品安全的要求也逐步提升,很多精密的测试仪器以及检测技术涌入食品药品检测领域,并得到广泛应用,与此同时对于食品药品检测仪器的管理工作也更加严格。在现阶段,我国食品药品检测仪器管理过程中还存在不同程度的问题,但是如果能够分析找出存在的问题,有针对性地开展相应的管理工作,解决问题,重视管理工作,从过往的管理中总结经验,必然能够让检测仪器在食品药品安全检测中发挥出应有的作用,切实保障人们的生命安全。

参考文献:

[1]马颖,田利,祁景琨,等.食品药品检验机构仪器设备管理监督检查工作经验探讨[J].中国医疗器械杂志,2013(5):370-372.

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