摘 要：药品，是以控制和治疗人类疾病为目的研究出来的一种物质，是一种与人类生活密切相关的物品。药品大概可以分成中药材、化学原料和制剂以及生化药品几类。质量合格的药物能够有效地提高人们的身体素质，保证人体的健康，质量不合格的药品则会延误疾病治疗的最佳时机，更会危机到患者的生命。因此，必须严格控制药品的检验工作，提高药品检验过程中各个环节的监控工作，保证药品的质量。药品检验是一项以防止危害人体健康药物流入市场为目的的措施，严格的药品检验能够保证市面药品的质量和药效，对人们日常生活是非常重要的。质量控制是药品检验过程中一个重要的环节，也受到众多人民的重视，本文通过分析药品检验过程中的各种具体行为，讨论了药品质量过程中可能存在的各种问题，也提出了一些简单的解决措施，希望能够让人们重视到质量控制的重要性。
关键词：药品检验；质量控制；必要性；控制方法
1 药检前的质量监控
药品检验一般采取抽样检验的方法，而抽样检验的操作流程是否规范是检验结果能否准确的重要因素之一。为了确保检验结果的准确，就必须保证从采集样品到检验过程中样品的原始性。通过以往的经验可以发现，很多对药品检验结果的投诉，主要都是因为样品采集的不合理，或是样品的原始性没有很好的保证。所以，检验前这一步十分关键。要确保检验前的样品原始性，就要要求药检员有良好的素质。在选取样品时，要选取具有代表性的药品，尽量做到随机抽样，这样才能才能使结果更与真实值接近。样品采集的好，有代表性，固然重要，但样品的原始性保障也必不可少。有些药品与空气长时间接触会发生潮解，有些药品见光分解等等。所以，保存样品就要有好的仪器。大多数药品需要在阴冷干燥的器皿中保管。
2药品检验中的质量监控
2.1严格审查送检样品
要选派有能力的人对送检样品进行专门的审查，如有不符合规定的样品，必须退还给送检者，并告知样品所存在的问题。对于检验合格的样品，要贴上标签、做好记号，以免出现检验结果混乱的局面。样品在检验过程中要避免出现标识模糊的情况，所处的状态也应有相应的标识记录。检验过程中，为避免出现物理因素的毁坏，要非常注意样品的保护。样品储存过程中也要严格避免损坏、丢失、混淆、变质等状况。检验后的样品也应妥善保存，以备日后所需。
2.2提升检验人员素质
药品检验人员的素质是药品检验过程中唯一的主观因素，这一要素也直接关系到开展药品检验工作和药品质量。所以，检验人员要不断提升专业素质和综合能力，才能实现工作的规范性操作，达到检验质量的目的。第一，药品检验部门要进行加大宣传，宣传药品质量检验和控制的工作，可以通过采取讲座、发放宣传资料的形式，让广大检验人员意识到药品检验质量控制的价值和作用，承担起药品检验和质量控制的责任。第二，检验人员也要不断改变旧的或错的思想观念，加强自身的责任感和规范意识。单位可以通过竞赛的方式进行人员素质的提高，以物质奖励来激励员工学习。第三，药品检验部门必须对工作人员进行各种工作技能的培训，包括质量控制标准、药品检验专业知识、相关法律法规、药品质量控制技术、检验操作规范等内容。第四，培训结束后，还要对培训效果进行检验，采取严格考核制度，保证工作人员已经了解并掌握了检验过程中各种质量控制的关键内容。
2.3加大药品检验和控制的资金投入
药品检验过程非常复杂，需要先进的操作设备的支持。因此，首先，国家应加大药品检验和质量控制的资金投入，来保证检验人员的工作效益以及药品质量的安全性。在维护相关设备的要求下，也要多引进先进的设备，先进设备有益于提高药品检验和控制的技术，以保证结果的准确性。其次，药品检验和控制工作也需要良好的工作环境，这些也是需要资金投入的。给检验人员提供良好的工作环境，能够在一定程度上提高药品检验效率和质量。
2.4完善药品检验标准
无论在哪项检验中，检验标准都是唯一的一项硬性指标。药品检验和质量控制工作的前提基础和必要条件是完善药品检验和质量控制的相关标准。因此，管理者要鼓励、督促相關人员，药品检验部门和单位要不断修改药物质量和控制的标准，废除不合理的标准，制定与社会需求相符合，和药品检验、质量控制相符合的新标准。要注视检验标准的改进，保证药品检验和质量控制工作的安全性和准确性。并且检验人员检验过程中发现问题时，必须及时纠正错误，总结教训，改正错误后重新开始检验，及时总结存在的问题及解决方法，提高检验科学性、准确性和可靠性。
2.5全面控制检验过程
药品检验和质量控制都十分复杂，与其有关的工作内容和任务都十分复杂，这就要全面控制检验工作。通过监控检验过程中的各个步骤，才能保证检验药品安全和准确。如严格的筛选标准品试剂，避免不合格药品的出现；严格监察标准品试剂的来源和生产。检验过程中，检验人员要做好检验样本、检验仪器、检验环境的及时管理，熟悉检验环境、药品标准、操作的规范性和制备标准品的准备，及时记录原始数据，严格控制药品检验质量，保证各个环节的准确性和科学性。
2.6药检后的质量监控措施
药检完成后，对于实验结果，操作人员要认真填写报告，条理清晰，简单易懂。检验报告都有固定的规格，格式。对于检验报告要及时发放，并要确保检验结果准确无误。要想让检验结果有较高的准确性，就要制定相应的规章制度，没有规矩不成方圆。药检所之间要有一个统一规范的管理体系。检验结果应进行四级审核，并强化审核力度。各部门应开展相应的活动强化操作人员的严谨工作态度，并定期讨论集思广益，发挥出集体的智慧。及时发现各实验室的不足，及时更改。对于不合格的样品绝不姑息。所以检验后的责任更重要。个别操作人员在检验后没有对不合格药品进行上报，这就造成了假药劣质药在市面上出现。对此现象，除了加大监察力度，还应唤醒人心中的良知。药品质量事关重大，少有不慎就可能延误他人病情，更有甚者就是危机他人生命！作为药检工作者要高度认识自己工作的重要性，严于律己，不可贪图钱财而将他人的生命置之度外。
结束语
虽然影响检验结果的因素很多，但这些影响是有规律可循的。通过这些规律可以避免检验过程中出现的误差。药品检验过程中，主要有检验前的抽样样品要有代表性，以及在保管中维持药品的原始性和检验中的实验规范性，要求操作人员具有良好的科学素质，同时操作用具也要精确度好，规格与实验需求相符；检验后，对数据的整理分析具有科学性，严格按有关要求和相关的书写规范完成实验结果报告。作为每个步骤的操作人员，要有一个对消费者负责的使命感，态度端正，积极发现实验中的误差，及时上报，并勇于承担自己应负的责任。
参考文献
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（作者单位：广西白云山盈康药业有限公司）